- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00630474
Nenän tukkoisuus ja obstruktiivinen uniapnea
maanantai 21. joulukuuta 2009 päivittänyt: University of Zurich
Onko nenän tukkoisuus parantaa obstruktiivista uniapneaa?
Ei ole tiedossa, vaikuttaako heikentynyt nenähengitys uneen liittyviin hengityshäiriöihin.
Siksi tutkimuksen tarkoituksena on verrata ksylometatsoliinin, nenän limakalvoja paikallisesti käytettäessä tukkoisuutta poistavan lääkkeen, vaikutusta lumelääkkeeseen unen ja yöhengityksen sekä päiväsuorituksen suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, CH-8091
- Pulmonary Division, University Hospital Zurich, Switzerland
-
Zurich, Sveitsi, CH-8091
- Pulmonary Division, University Hospital Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Obstruktiivinen uniapneaoireyhtymä (liiallinen uneliaisuus, apnea/hypopneaindeksi >10/h)
- Krooninen nenän tukkoisuus (valitus heikentyneestä nenän hengityksestä, joka häiritsi subjektiivista unen laatua vähintään 3 yönä viikossa vähintään viimeisen 3 kuukauden aikana)
Poissulkemiskriteerit:
- Nenäleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Nykyinen hoito nenän dekongestanteilla tai paikallisilla steroideilla
- Muut unihäiriöt kuin obstruktiivinen uniapnea
- Sisäiset lääketieteelliset tai psykiatriset häiriöt, jotka häiritsivät unta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
ksylometatsoliinin antaminen nenään
|
ksylometatsoliinia (0,1 % liuos, 3 tippaa, 0,15 mg) kumpaankin sieraimeen
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
lumelääkettä nenään
|
ksylometatsoliinia (0,1 % liuos, 3 tippaa, 0,15 mg) kumpaankin sieraimeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
uneen liittyvät hengityshäiriöt unen tehokkuus päiväunisuus
Aikaikkuna: viikon hoidon lopussa
|
viikon hoidon lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2005
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 7. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 23. joulukuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. joulukuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniherätyshäiriöt
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Nenän sairaudet
- Uniapnea-oireyhtymät
- Uniapnea, obstruktiivinen
- Apnea
- Nuha
- Hengityselinten aineet
- Vasokonstriktoriaineet
- Nenän dekongestantit
- Ksylometatsoliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK-825
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .