Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nenän tukkoisuus ja obstruktiivinen uniapnea

maanantai 21. joulukuuta 2009 päivittänyt: University of Zurich

Onko nenän tukkoisuus parantaa obstruktiivista uniapneaa?

Ei ole tiedossa, vaikuttaako heikentynyt nenähengitys uneen liittyviin hengityshäiriöihin. Siksi tutkimuksen tarkoituksena on verrata ksylometatsoliinin, nenän limakalvoja paikallisesti käytettäessä tukkoisuutta poistavan lääkkeen, vaikutusta lumelääkkeeseen unen ja yöhengityksen sekä päiväsuorituksen suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Zurich, Sveitsi, CH-8091
        • Pulmonary Division, University Hospital Zurich, Switzerland
      • Zurich, Sveitsi, CH-8091
        • Pulmonary Division, University Hospital Zurich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Obstruktiivinen uniapneaoireyhtymä (liiallinen uneliaisuus, apnea/hypopneaindeksi >10/h)
  • Krooninen nenän tukkoisuus (valitus heikentyneestä nenän hengityksestä, joka häiritsi subjektiivista unen laatua vähintään 3 yönä viikossa vähintään viimeisen 3 kuukauden aikana)

Poissulkemiskriteerit:

  • Nenäleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Nykyinen hoito nenän dekongestanteilla tai paikallisilla steroideilla
  • Muut unihäiriöt kuin obstruktiivinen uniapnea
  • Sisäiset lääketieteelliset tai psykiatriset häiriöt, jotka häiritsivät unta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: 1
ksylometatsoliinin antaminen nenään
ksylometatsoliinia (0,1 % liuos, 3 tippaa, 0,15 mg) kumpaankin sieraimeen
Muut nimet:
  • Otrivin
PLACEBO_COMPARATOR: 2
lumelääkettä nenään
ksylometatsoliinia (0,1 % liuos, 3 tippaa, 0,15 mg) kumpaankin sieraimeen
Muut nimet:
  • Otrivin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
uneen liittyvät hengityshäiriöt unen tehokkuus päiväunisuus
Aikaikkuna: viikon hoidon lopussa
viikon hoidon lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 7. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 23. joulukuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. joulukuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa