Dekongesce nosu a obstrukční spánková apnoe
21. prosince 2009 aktualizováno: University of Zurich
Zlepšuje dekongesce nosu obstrukční spánkovou apnoe?
Zda zhoršené nazální dýchání přispívá k poruchám dýchání souvisejícím se spánkem, nebylo známo.
Účelem studie je proto porovnat účinek xylometazolinu, léku, který při lokální aplikaci uvolňuje nosní sliznici, s placebem z hlediska spánku a nočního dýchání a denního výkonu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, CH-8091
- Pulmonary Division, University Hospital Zurich, Switzerland
-
Zurich, Švýcarsko, CH-8091
- Pulmonary Division, University Hospital Zurich
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Syndrom obstrukční spánkové apnoe (nadměrná ospalost, index apnoe/hypopnoe > 10/h)
- Chronická nazální kongesce (stížnost na zhoršené dýchání nosem, které narušuje subjektivní kvalitu spánku alespoň 3 noci v týdnu během alespoň posledních 3 měsíců)
Kritéria vyloučení:
- Operace nosu během posledních 6 měsíců
- Současná léčba nosními dekongestanty nebo topickými steroidy
- Poruchy spánku jiné než obstrukční spánková apnoe
- Vnitřní zdravotní nebo psychiatrické poruchy, které narušují spánek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
nazální aplikace xylometazolinu
|
xylometazolin (0,1% roztok, 3 kapky, 0,15 mg) do každé nosní dírky
Ostatní jména:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
nazální aplikace placeba
|
xylometazolin (0,1% roztok, 3 kapky, 0,15 mg) do každé nosní dírky
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
poruchy dýchání související se spánkem účinnost spánku denní ospalost
Časové okno: na konci týdenní léčby
|
na konci týdenní léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2004
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2005
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2008
První zveřejněno (ODHAD)
7. března 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
23. prosince 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. prosince 2009
Naposledy ověřeno
1. prosince 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy dýchání
- Poruchy spánku, vnitřní
- Dysomnie
- Poruchy spánku a bdění
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Příznaky a symptomy, Respirační
- Nemoci nosu
- Syndromy spánkové apnoe
- Spánková apnoe, obstrukční
- Apnoe
- Rýma
- Agenti dýchacího systému
- Vazokonstrikční činidla
- Nosní dekongestanty
- Xylometazolin
Další identifikační čísla studie
- EK-825
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .