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Décongestion nasale et apnée obstructive du sommeil

21 décembre 2009 mis à jour par: University of Zurich

La décongestion nasale améliore-t-elle l'apnée obstructive du sommeil ?

On ne sait pas si une respiration nasale altérée contribue aux troubles respiratoires liés au sommeil. Par conséquent, le but de l'étude est de comparer l'effet de la xylométazoline, un médicament qui décongestionne la muqueuse nasale lorsqu'il est appliqué localement, avec un placebo en termes de sommeil et de respiration nocturne et de performances diurnes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Zurich, Suisse, CH-8091
        • Pulmonary Division, University Hospital Zurich, Switzerland
      • Zurich, Suisse, CH-8091
        • Pulmonary Division, University Hospital Zurich

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Syndrome d'apnée obstructive du sommeil (somnolence excessive, indice d'apnée/hypopnée >10/h)
  • Congestion nasale chronique (plainte de respiration nasale altérée qui a interféré avec la qualité subjective du sommeil au moins 3 nuits par semaine pendant au moins les 3 derniers mois)

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie nasale au cours des 6 derniers mois
  • Traitement actuel avec des décongestionnants nasaux ou des stéroïdes topiques
  • Troubles du sommeil autres que l'apnée obstructive du sommeil
  • Troubles médicaux ou psychiatriques internes qui interfèrent avec le sommeil

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: 1
application nasale de xylométazoline
Médicament: xylométazoline
xylométazoline (solution à 0,1 %, 3 gouttes, 0,15 mg) dans chaque narine
Autres noms:
  • Otrivine
PLACEBO_COMPARATOR: 2
application nasale de placebo
Médicament: xylométazoline
xylométazoline (solution à 0,1 %, 3 gouttes, 0,15 mg) dans chaque narine
Autres noms:
  • Otrivine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
troubles respiratoires liés au sommeil efficacité du sommeil somnolence diurne
Délai: au bout d'une semaine de traitement
au bout d'une semaine de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Zurich

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2004

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2005

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2008

Première publication (ESTIMATION)

7 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

23 décembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2009

Dernière vérification

1 décembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EK-825

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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