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Nasale Dekongestion und obstruktive Schlafapnoe

21. Dezember 2009 aktualisiert von: University of Zurich

Verbessert eine Nasenentstauung die obstruktive Schlafapnoe?

Ob eine eingeschränkte Nasenatmung zu schlafbezogenen Atmungsstörungen beiträgt, ist nicht bekannt. Ziel der Studie ist es daher, die Wirkung von Xylometazolin, einem Medikament, das bei lokaler Anwendung die Nasenschleimhaut entstaut, mit Placebo in Bezug auf Schlaf und nächtliche Atmung und Tagesleistung zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, CH-8091
        • Pulmonary Division, University Hospital Zurich, Switzerland
      • Zurich, Schweiz, CH-8091
        • Pulmonary Division, University Hospital Zurich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Obstruktives Schlafapnoe-Syndrom (übermäßige Schläfrigkeit, Apnoe-/Hypopnoe-Index > 10/h)
  • Chronische verstopfte Nase (Beschwerden über eingeschränkte Nasenatmung, die die subjektive Schlafqualität an mindestens 3 Nächten pro Woche während mindestens der letzten 3 Monate beeinträchtigt hat)

Ausschlusskriterien:

  • Nasenchirurgie innerhalb der letzten 6 Monate
  • Aktuelle Behandlung mit abschwellenden Nasenmitteln oder topischen Steroiden
  • Andere Schlafstörungen als obstruktive Schlafapnoe
  • Innere medizinische oder psychiatrische Störungen, die den Schlaf beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: 1
nasale Applikation von Xylometazolin
Arzneimittel: Xylometazolin
Xylometazolin (0,1 %ige Lösung, 3 Tropfen, 0,15 mg) in jedes Nasenloch
Andere Namen:
  • Otrivin
PLACEBO_COMPARATOR: 2
nasale Anwendung von Placebo
Arzneimittel: Xylometazolin
Xylometazolin (0,1 %ige Lösung, 3 Tropfen, 0,15 mg) in jedes Nasenloch
Andere Namen:
  • Otrivin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
schlafbezogene Atmungsstörungen Schlafeffizienz Tagesschläfrigkeit
Zeitfenster: am Ende einer einwöchigen Behandlung
am Ende einer einwöchigen Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2004

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2005

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

23. Dezember 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2009

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EK-825

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Klinische Studien zur Obstruktives Schlafapnoe-Syndrom

  • Elsan
    European Clinical Trial Experts Network; Polyclinique Poitiers
    Abgeschlossen
    Machbarkeitsstudie zur Schlafendoskopie unter Hypnose in einem Schlafzentrum (DISE)
    Obstruktives Schlafapnoe-Syndrom | Hypnose | Drug Induce Sleep Endoscopy
    Frankreich
  • Brigham and Women's Hospital
    Charite University, Berlin, Germany; Stanford University
    Beendet
    Biomarker für das zirkadiane Timing bei gesunden Erwachsenen
    Schlafstörungen, intrinsisch | Schlaf-Wach-Störungen | Schlafstörungen, zirkadianer Rhythmus | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom (ASPS) | Verzögertes Schlafphasensyndrom | Schichtarbeits-Schlafstörung | Verzögerte Schlafphase | Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störung | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom und andere Bedingungen
    Vereinigte Staaten

Klinische Studien zur Xylometazolin

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