Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nasal dekongestion og obstruktiv søvnapnø

21. december 2009 opdateret af: University of Zurich

Forbedrer tilstoppet næse obstruktiv søvnapnø?

Hvorvidt nedsat nasal vejrtrækning bidrager til søvnrelaterede vejrtrækningsforstyrrelser har ikke været kendt. Derfor er formålet med undersøgelsen at sammenligne virkningen af ​​xylometazolin, et lægemiddel, der dekongesterer næseslimhinden, når det påføres lokalt, med placebo i form af søvn og natlig vejrtrækning og præstation i dagtimerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, CH-8091
        • Pulmonary Division, University Hospital Zurich, Switzerland
      • Zurich, Schweiz, CH-8091
        • Pulmonary Division, University Hospital Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Obstruktivt søvnapnøsyndrom (overdreven søvnighed, apnø/hypopnøindeks >10/t)
  • Kronisk tilstoppet næse (klage over svækket næseånding, der forstyrrede subjektiv søvnkvalitet mindst 3 nætter om ugen i løbet af mindst de sidste 3 måneder)

Ekskluderingskriterier:

  • Næseoperation inden for de sidste 6 måneder
  • Nuværende behandling med nasale dekongestanter eller topiske steroider
  • Andre søvnforstyrrelser end obstruktiv søvnapnø
  • Interne medicinske eller psykiatriske lidelser, der forstyrrede søvnen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
nasal påføring af xylometazolin
Medicin: xylometazolin
xylometazolin (0,1 % opløsning, 3 dråber, 0,15 mg) i hvert næsebor
Andre navne:
  • Otrivin
PLACEBO_COMPARATOR: 2
nasal påføring af placebo
Medicin: xylometazolin
xylometazolin (0,1 % opløsning, 3 dråber, 0,15 mg) i hvert næsebor
Andre navne:
  • Otrivin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
søvnrelaterede vejrtrækningsforstyrrelser søvneffektivitet søvnighed i dagtimerne
Tidsramme: efter en uges behandling
efter en uges behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2005

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2008

Først opslået (SKØN)

7. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

23. december 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2009

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EK-825

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktivt søvnapnøsyndrom

Kliniske forsøg med xylometazolin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner