Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Orrdugulás és obstruktív alvási apnoe

2009. december 21. frissítette: University of Zurich

Az orrdugulás megszüntetése javítja az obstruktív alvási apnoét?

Nem ismert, hogy a károsodott orrlégzés hozzájárul-e az alvással összefüggő légzési zavarokhoz. Ezért a vizsgálat célja a xilometazolin, az orrnyálkahártya dugulását helyileg alkalmazott gyógyszer, placebó hatásának összehasonlítása az alvás és az éjszakai légzés, valamint a nappali teljesítmény tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Zurich, Svájc, CH-8091
        • Pulmonary Division, University Hospital Zurich, Switzerland
      • Zurich, Svájc, CH-8091
        • Pulmonary Division, University Hospital Zurich

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Obstruktív alvási apnoe szindróma (túlzott álmosság, apnoe/hipopnoe index >10/h)
  • Krónikus orrdugulás (a szubjektív alvásminőséget befolyásoló, az elmúlt 3 hónapban hetente legalább 3 éjszaka zavart orrlégzéssel kapcsolatos panasz)

Kizárási kritériumok:

  • Orrműtét az elmúlt 6 hónapban
  • Jelenlegi kezelés orrdugulásgátló szerekkel vagy helyi szteroidokkal
  • Az obstruktív alvási apnoétól eltérő alvászavarok
  • Belső egészségügyi vagy pszichiátriai rendellenességek, amelyek zavarják az alvást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: 1
xilometazolin orrba történő alkalmazása
Drog: xilometazolin
xilometazolin (0,1%-os oldat, 3 csepp, 0,15 mg) mindkét orrlyukba
Más nevek:
  • Otrivin
PLACEBO_COMPARATOR: 2
placebo orrba történő alkalmazása
Drog: xilometazolin
xilometazolin (0,1%-os oldat, 3 csepp, 0,15 mg) mindkét orrlyukba
Más nevek:
  • Otrivin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
alvással kapcsolatos légzési zavarok alvás hatékonysága nappali álmosság
Időkeret: egyhetes kezelés végén
egyhetes kezelés végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Zurich

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2005. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2005. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 6.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2009. december 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 21.

Utolsó ellenőrzés

2009. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EK-825

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel