Udrożnienie nosa i obturacyjny bezdech senny
21 grudnia 2009 zaktualizowane przez: University of Zurich
Czy udrożnienie nosa poprawia obturacyjny bezdech senny?
Nie wiadomo, czy zaburzenia oddychania przez nos przyczyniają się do zaburzeń oddychania związanych ze snem.
Dlatego celem badania jest porównanie wpływu ksylometazoliny, leku udrażniającego błonę śluzową nosa stosowanego miejscowo, z placebo w zakresie snu i oddychania w nocy oraz wydajności w ciągu dnia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, CH-8091
- Pulmonary Division, University Hospital Zurich, Switzerland
-
Zurich, Szwajcaria, CH-8091
- Pulmonary Division, University Hospital Zurich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zespół obturacyjnego bezdechu sennego (nadmierna senność, wskaźnik bezdech/spłycenie oddechu >10/h)
- Przewlekłe przekrwienie błony śluzowej nosa (skarga na zaburzenia oddychania przez nos, które zakłócały subiektywną jakość snu przez co najmniej 3 noce w tygodniu przez co najmniej 3 ostatnie miesiące)
Kryteria wyłączenia:
- Operacja nosa w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Obecne leczenie lekami zmniejszającymi przekrwienie błony śluzowej nosa lub miejscowymi steroidami
- Zaburzenia snu inne niż obturacyjny bezdech senny
- Wewnętrzne zaburzenia medyczne lub psychiatryczne, które zakłócały sen
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
podanie donosowe ksylometazoliny
|
ksylometazolina (roztwór 0,1%, 3 krople, 0,15 mg) do każdego otworu nosowego
Inne nazwy:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
podanie donosowe placebo
|
ksylometazolina (roztwór 0,1%, 3 krople, 0,15 mg) do każdego otworu nosowego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zaburzenia oddychania związane ze snem efektywność snu senność w ciągu dnia
Ramy czasowe: pod koniec tygodniowego leczenia
|
pod koniec tygodniowego leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2004
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2005
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
7 marca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
23 grudnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Zaburzenia snu i czuwania
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Choroby nosa
- Zespoły bezdechu sennego
- Bezdech senny, Obturacyjny
- Bezdech
- Katar
- Środki układu oddechowego
- Środki zwężające naczynia krwionośne
- Leki zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa
- Ksylometazolina
Inne numery identyfikacyjne badania
- EK-825
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .