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Descongestão nasal e apneia obstrutiva do sono

21 de dezembro de 2009 atualizado por: University of Zurich

A descongestão nasal melhora a apneia obstrutiva do sono?

Não se sabe se a respiração nasal prejudicada contribui para distúrbios respiratórios relacionados ao sono. Portanto, o objetivo do estudo é comparar o efeito da xilometazolina, uma droga que descongestiona a mucosa nasal quando aplicada localmente, com placebo em termos de sono e respiração noturna e desempenho diurno.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zurich, Suíça, CH-8091
        • Pulmonary Division, University Hospital Zurich, Switzerland
      • Zurich, Suíça, CH-8091
        • Pulmonary Division, University Hospital Zurich

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Síndrome da apneia obstrutiva do sono (sonolência excessiva, índice de apneia/hipopneia >10/h)
  • Congestão nasal crônica (queixa de respiração nasal prejudicada que interferiu na qualidade subjetiva do sono em pelo menos 3 noites por semana durante pelo menos os últimos 3 meses)

Critério de exclusão:

  • Cirurgia nasal nos últimos 6 meses
  • Tratamento atual com descongestionantes nasais ou esteróides tópicos
  • Distúrbios do sono, exceto apneia obstrutiva do sono
  • Distúrbios médicos ou psiquiátricos internos que interferem no sono

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: 1
aplicação nasal de xilometazolina
xilometazolina (solução a 0,1%, 3 gotas, 0,15 mg) em cada narina
Outros nomes:
  • Otrivin
PLACEBO_COMPARATOR: 2
aplicação nasal de placebo
xilometazolina (solução a 0,1%, 3 gotas, 0,15 mg) em cada narina
Outros nomes:
  • Otrivin

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
distúrbios respiratórios relacionados ao sono eficiência do sono sonolência diurna
Prazo: no final de uma semana de tratamento
no final de uma semana de tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2004

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2005

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

7 de março de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

23 de dezembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2009

Última verificação

1 de dezembro de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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