- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00630474
비충혈 완화 및 폐쇄성 수면 무호흡증
2009년 12월 21일 업데이트: University of Zurich
코 충혈 제거는 폐쇄성 수면 무호흡증을 개선합니까?
손상된 비강 호흡이 수면 관련 호흡 장애에 기여하는지 여부는 알려지지 않았습니다.
따라서 이 연구의 목적은 수면과 야간 호흡 및 주간 수행 측면에서 국부적으로 적용했을 때 비강 점막을 완화시키는 약물인 자일로메타졸린의 효과를 위약과 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Zurich, 스위스, CH-8091
- Pulmonary Division, University Hospital Zurich, Switzerland
-
Zurich, 스위스, CH-8091
- Pulmonary Division, University Hospital Zurich
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 폐쇄성 수면 무호흡 증후군(과도한 졸음, 무호흡/저호흡 지수 >10/h)
- 만성 코막힘(최소한 지난 3개월 동안 주당 최소 3일 밤에 주관적인 수면의 질을 방해하는 비강 호흡 장애에 대한 불만)
제외 기준:
- 지난 6개월 이내 코 수술
- 비충혈 완화제 또는 국소 스테로이드를 사용한 현재 치료
- 폐쇄성 수면 무호흡증 이외의 수면 장애
- 수면을 방해하는 내과적 또는 정신과적 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
xylometazoline의 비강 적용
|
xylometazoline(0.1% 용액, 3방울, 0.15mg)을 각 콧구멍에
다른 이름들:
|
|
플라시보_COMPARATOR: 2
위약의 비강 적용
|
xylometazoline(0.1% 용액, 3방울, 0.15mg)을 각 콧구멍에
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수면 관련 호흡 장애 수면 효율 주간 졸음
기간: 1주일 치료 끝
|
1주일 치료 끝
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 6일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2009년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EK-825
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐쇄성 수면 무호흡 증후군에 대한 임상 시험
-
Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국