MEOPA 改善多节段手术后的物理治疗效果 (KINOPA)
2023年2月2日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
评估“MEOPA”用于在患有痉挛性双瘫、四肢瘫痪或偏瘫的儿童进行多节段手术后立即获得更好的 ROM 的疗效。
脑瘫患儿通常会接受“多节段手术”，这意味着在同一手术干预期间进行多个下肢联合手术。
此类手术的目的是一起矫正所有畸形，以恢复接近正常的解剖结构和肌肉功能。
手术后能够获得良好的活动度对于巩固手术效果非常重要。
在手术后的头几天，孩子们会感到酸痛，而且可能难以进行充分的物理治疗。
为了缓解这种情况，在 REHAB 期间使用 MEOPA gaz。
到目前为止已经取得了良好的结果，但没有研究可以证明这些结果。
我们研究的目的是证明在这些患者术后使用 MEOPA 是有益的。
研究概览
详细说明
该研究是一项随机、单盲、对照临床试验。 它由两组患者组成：一组将接受 MEOPA（FDA 批准 - 法国“AMM”，2003 年），另一组将接受医用空气。
在关节运动范围方面的结果将在五次 REHAB 疗程后进行组间比较。 将评估以下项目： 疼痛程度，通过疼痛量表测量；联合ROM；获得预期结果的会话次数；父母、患者和照顾者的满意度。
如果符合选择标准，将包括 6 至 20 岁的患者。 在第一届会议开始之前确认列入。 此时，患者或父母需签署知情同意书，临床流行病学部门将为患者分配一个研究编号。
所有患者在 REHAB 疗程之前接受吗啡治疗；如果疼痛高于 4/10，则 10 分钟后给予新剂量；十分钟后，如果疼痛仍然超过 4/10，将给予 MEOPA（或医用空气）。 如果这不足以减轻疼痛，治疗将被中断。 手术后在住院期间提供五次物理治疗。
膝关节 ROM 将通过测角法测量，并将作为评估 MEOPA 影响的参考测量。 将使用两种类型的疼痛量表：1 到 10 的类比量表和适用于幼儿的面部量表 (FPS-R)。
出于安全原因，管理 de gaz 的人将被告知产品的性质（MEOPA 或医用空气），瓶子将被遮盖，治疗师将不知道正在管理哪种产品。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75019
- Robert Debre University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 20年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 多节段手术
- 痉挛性脑瘫
排除标准：
- 患者无法行走
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ana PRESEDO, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年3月1日
初级完成 (实际的)
2011年3月1日
研究完成 (实际的)
2011年3月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2008年3月7日
首次发布 (估计)
2008年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月2日
最后验证
2008年2月1日
更多信息
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