MEOPA per migliorare i risultati della terapia fisica dopo la chirurgia multilivello (KINOPA)

Lo studio è uno studio clinico randomizzato, in singolo cieco, controllato. Consiste di due gruppi di pazienti: un gruppo riceverà MEOPA (approvazione della FDA - "AMM" in Francia, 2003) e l'altro riceverà aria medica.

I risultati, in termini di range di movimento articolare, saranno confrontati tra i gruppi dopo cinque sessioni di REHAB. Verranno valutati i seguenti elementi: grado di dolore, misurato da una scala del dolore; ROM articolare; numero di sedute per ottenere i risultati desiderati; soddisfazione dei genitori, dei pazienti e degli operatori sanitari.

I pazienti di età compresa tra 6 e 20 anni saranno inclusi se soddisfano i criteri di selezione. Le inclusioni vengono confermate prima dell'inizio della prima sessione. In questo momento, il consenso informato deve essere firmato da pazienti o genitori e l'Unità di Epidemiologia Clinica assegnerà un numero di studio al paziente.

Tutti i pazienti ricevono la terapia con morfina prima della sessione REHAB; una nuova dose viene somministrata 10 minuti dopo se il dolore è superiore a 4/10; dieci minuti dopo, se il dolore è ancora superiore a 4/10, verrà somministrata la MEOPA (o aria medicale). Se questo non è sufficiente a diminuire il dolore, la seduta verrà interrotta. Dopo l'intervento chirurgico, durante il periodo di degenza, vengono fornite cinque sessioni di fisioterapia.

Il ROM del ginocchio sarà misurato mediante goniometria e sarà la misura di riferimento per valutare l'influenza della MEOPA. Verranno utilizzate due tipologie di scala del dolore: scala analogica da 1 a 10 e scala del volto (FPS-R) per bambini piccoli.

Per motivi di sicurezza, la persona che somministra de gaz sarà informata della natura del prodotto (MEOPA o aria medicale), il flacone sarà mascherato e il terapeuta non saprà che tipo di prodotto viene somministrato.