MEOPA para melhorar os resultados da fisioterapia após cirurgia multinível (KINOPA)

O estudo é um ensaio clínico randomizado, simples-cego e controlado. É composto por dois grupos de pacientes: um grupo receberá MEOPA (aprovação do FDA-"AMM" na França, 2003) e o outro receberá ar medicinal.

Os resultados, em termos de amplitude de movimento articular, serão comparados entre os grupos após cinco sessões de REHAB. Serão avaliados os seguintes itens: grau de dor, medido por uma escala de dor; ADM articular; número de sessões para obter os resultados desejados; satisfação dos pais, pacientes e cuidadores.

Pacientes com idade entre 6 e 20 anos serão incluídos se atenderem aos critérios de seleção. As inclusões são confirmadas antes do início da primeira sessão. Neste momento, o consentimento informado deve ser assinado pelos pacientes ou pais e a Unidade de Epidemiologia Clínica atribuirá um número de estudo ao paciente.

Todos os pacientes recebem terapia com morfina antes da sessão REHAB; uma nova dose é administrada 10 minutos depois se a dor for maior que 4/10; dez minutos depois, se a dor ainda for superior a 4/10, será administrado MEOPA (ou ar medicinal). Se isso não for suficiente para diminuir a dor, a sessão será interrompida. Cinco sessões de fisioterapia são realizadas após a cirurgia, durante o período de internação.

A ADM do joelho será medida por goniometria e será a medida de referência para avaliar a influência da MEOPA. Serão utilizados dois tipos de escala de dor: escala analógica de 1 a 10 e escala de faces (FPS-R) para crianças pequenas.

Por motivos de segurança, a pessoa que administra de gaz será informada da natureza do produto (MEOPA ou ar medicinal), a garrafa será mascarada e o terapeuta não saberá que tipo de produto está a ser administrado.