MEOPA pro zlepšení výsledků fyzikální terapie po víceúrovňové chirurgii (KINOPA)

Studie je randomizovaná, jednoduše zaslepená, kontrolovaná klinická studie. Skládá se ze dvou skupin pacientů: jedna skupina obdrží MEOPA (schválení FDA – „AMM“ ve Francii, 2003) a druhá bude dostávat lékařský vzduch.

Výsledky, pokud jde o rozsah kloubního pohybu, budou porovnány mezi skupinami po pěti sezeních REHAB. Hodnotit se budou následující položky: stupeň bolesti, měřený stupnicí bolesti; společná ROM; počet relací k dosažení požadovaných výsledků; spokojenost rodičů, pacientů a pečovatelů.

Zařazeni budou pacienti ve věku od 6 do 20 let, pokud splní kritéria výběru. Zařazení je potvrzeno před zahájením prvního sezení. V tuto chvíli musí být pacienty nebo rodiči podepsán informovaný souhlas a oddělení klinické epidemiologie přidělí pacientovi číslo studie.

Všichni pacienti dostávají morfinovou terapii před sezením REHAB; nová dávka se podá o 10 minut později, pokud je bolest vyšší než 4/10; o deset minut později, pokud bolest stále překračuje 4/10, bude podána MEOPA (nebo lékařský vzduch). Pokud to ke zmírnění bolesti nestačí, sezení bude přerušeno. Po operaci, během hospitalizace, je poskytováno pět sezení fyzikální terapie.

Kolenní ROM bude měřena goniometrií a bude referenčním měřítkem pro hodnocení vlivu MEOPA. Budou použity dva typy stupnice bolesti: analogická stupnice od 1 do 10 a obličejová stupnice (FPS-R) pro malé děti.

Z bezpečnostních důvodů bude osoba, která de gaz podává, informována o povaze produktu (MEOPA nebo medicinální vzduch), lahvička bude maskována a terapeut nebude vědět, jaký druh produktu je podáván.