MEOPA para mejorar los resultados de la fisioterapia después de la cirugía multinivel (KINOPA)

El estudio es un ensayo clínico aleatorizado, simple ciego y controlado. Constará de dos grupos de pacientes: un grupo recibirá MEOPA (aprobación FDA-"AMM" en Francia, 2003) y el otro recibirá aire médico.

Los resultados, en términos de rango de movimiento articular, se compararán entre grupos después de cinco sesiones de REHAB. Se evaluarán los siguientes ítems: grado de dolor, medido por una escala de dolor; ROM conjunta; número de sesiones para obtener los resultados deseados; satisfacción de padres, pacientes y cuidadores.

Se incluirán pacientes con edades comprendidas entre los 6 y los 20 años si cumplen los criterios de selección. Las inclusiones se confirman antes de que comience la primera sesión. En este momento, el consentimiento informado debe ser firmado por los pacientes o padres y la Unidad de Epidemiología Clínica le asignará un número de estudio al paciente.

Todos los pacientes reciben terapia con morfina antes de la sesión de REHAB; se administra una nueva dosis 10 minutos después si el dolor es superior a 4/10; diez minutos después, si el dolor sigue siendo superior a 4/10, se administrará MEOPA (o aire medicinal). Si esto no es suficiente para disminuir el dolor, se interrumpirá la sesión. Se brindan cinco sesiones de fisioterapia después de la cirugía, durante el tiempo de hospitalización.

El ROM de rodilla se medirá por goniometría y será la medida de referencia para evaluar la influencia de MEOPA. Se utilizarán dos tipos de escala de dolor: escala analógica del 1 al 10 y escala de rostros (FPS-R) para niños pequeños.

Por seguridad, se informará a la persona que administre el gas de la naturaleza del producto (MEOPA o aire medicinal), se enmascarará el frasco y el terapeuta no sabrá qué tipo de producto se está administrando.