マルチレベル手術後の理学療法の結果を改善するMEOPA (KINOPA)

この研究は、無作為化、単一盲検、対照臨床試験です。 これは、患者の 2 つのグループで構成されます。1 つのグループは MEOPA (FDA 承認 - フランスでは「AMM」、2003 年) を受け、もう 1 つのグループは医療用空気を受けます。

結果は、関節可動域に関して、5回のREHABセッション後にグループ間で比較されます。 次の項目が評価されます。疼痛スケールで測定された痛みの程度。関節ROM;望ましい結果を得るためのセッション数。親、患者、介護者の満足度。

選択基準を満たしていれば、6歳から20歳までの患者が含まれます。 最初のセッションが始まる前に、包含が確認されます。 この時点で、患者または両親がインフォームド コンセントに署名し、臨床疫学部門が患者に研究番号を割り当てます。

すべての患者は、REHAB セッションの前にモルヒネ療法を受けます。痛みが 4/10 より高い場合は、10 分後に新しい用量を投与します。 10分後、痛みがまだ4/10以上の場合、MEOPA（または医療用空気）が投与されます. これで痛みが軽減されない場合、セッションは中断されます。 手術後、入院中に5回の理学療法セッションが提供されます。

膝関節可動域はゴニオメトリーによって測定され、MEOPA の影響を評価するための基準となります。 ペインスケールは、1から10までのアナロジースケールと、小さなお子様向けのフェイススケール（FPS-R）の2種類を使用します。

セキュリティ上の理由から、デガズを投与する人は製品の性質（MEOPAまたは医療用空気）を知らされ、ボトルはマスクされ、セラピストは投与されている製品の種類を知りません.