MEOPA verbetert de resultaten van fysiotherapie na multilevel chirurgie (KINOPA)

De studie is een gerandomiseerde, enkelblinde, gecontroleerde klinische studie. Het bestaat uit twee groepen patiënten: de ene groep krijgt MEOPA (FDA-goedkeuring - "AMM" in Frankrijk, 2003) en de andere krijgt medische lucht.

Resultaten, in termen van articulair bewegingsbereik, zullen tussen groepen worden vergeleken na vijf sessies REHAB. De volgende items worden beoordeeld: mate van pijn, gemeten met een pijnschaal; gezamenlijke ROM; aantal sessies om de gewenste resultaten te behalen; tevredenheid van ouders, patiënten en verzorgers.

Patiënten in de leeftijd van 6 tot 20 jaar worden opgenomen als ze aan de selectiecriteria voldoen. Inclusies worden bevestigd voordat de eerste sessie begint. Op dit moment moet geïnformeerde toestemming worden ondertekend door patiënten of ouders en zal de afdeling Klinische Epidemiologie een studienummer aan de patiënt toewijzen.

Alle patiënten krijgen morfinetherapie vóór de REHAB-sessie; een nieuwe dosis wordt 10 minuten later toegediend als de pijn hoger is dan 4/10; tien minuten later, als de pijn nog steeds meer dan 4/10 is, wordt MEOPA (of medische lucht) toegediend. Als dit niet voldoende is om de pijn te verminderen, wordt de sessie onderbroken. Vijf fysiotherapiesessies worden na de operatie gegeven, tijdens de opnameperiode.

Knie-ROM zal worden gemeten door middel van goniometrie en zal de referentiemaat zijn om de invloed van MEOPA te evalueren. Er worden twee soorten pijnschalen gebruikt: analoge schaal van 1 tot 10 en gezichtenschaal (FPS-R) voor kleine kinderen.

Om veiligheidsredenen wordt de persoon die het gas toedient geïnformeerd over de aard van het product (MEOPA of medische lucht), wordt de fles gemaskeerd en weet de therapeut niet wat voor soort product wordt toegediend.