MEOPA zur Verbesserung der Ergebnisse der Physiotherapie nach mehrstufiger Operation (KINOPA)

Die Studie ist eine randomisierte, einfach verblindete, kontrollierte klinische Studie. Es besteht aus zwei Patientengruppen: Eine Gruppe erhält MEOPA (FDA-Zulassung – „AMM“ in Frankreich, 2003) und die andere erhält medizinische Luft.

Die Ergebnisse in Bezug auf den Bewegungsumfang der Gelenke werden zwischen den Gruppen nach fünf REHAB-Sitzungen verglichen. Die folgenden Punkte werden bewertet: Grad des Schmerzes, gemessen anhand einer Schmerzskala; gemeinsames ROM; Anzahl der Sitzungen, um die gewünschten Ergebnisse zu erzielen; Zufriedenheit von Eltern, Patienten und Pflegekräften.

Patienten im Alter von 6 bis 20 Jahren werden eingeschlossen, wenn sie die Auswahlkriterien erfüllen. Einschlüsse werden vor Beginn der ersten Sitzung bestätigt. Zu diesem Zeitpunkt muss die Einverständniserklärung von Patienten oder Eltern unterschrieben werden, und die Abteilung für klinische Epidemiologie weist dem Patienten eine Studiennummer zu.

Alle Patienten erhalten vor der REHAB-Sitzung eine Morphintherapie; eine neue Dosis wird 10 Minuten später verabreicht, wenn der Schmerz höher als 4/10 ist; Zehn Minuten später, wenn die Schmerzen immer noch über 4/10 liegen, wird MEOPA (oder medizinische Luft) verabreicht. Reicht dies nicht aus, um die Schmerzen zu lindern, wird die Sitzung unterbrochen. Nach der Operation werden während der stationären Zeit fünf physikalische Therapiesitzungen angeboten.

Die Knie-ROM wird durch Goniometrie gemessen und dient als Referenzmaß zur Bewertung des Einflusses von MEOPA. Es werden zwei Arten von Schmerzskalen verwendet: eine analoge Skala von 1 bis 10 und eine Gesichtsskala (FPS-R) für Kleinkinder.

Aus Sicherheitsgründen wird die Person, die De Gaz verabreicht, über die Art des Produkts (MEOPA oder medizinische Luft) informiert, die Flasche wird maskiert und der Therapeut weiß nicht, welche Art von Produkt verabreicht wird.