MEOPA för att förbättra sjukgymnastikresultat efter flernivåkirurgi (KINOPA)

Studien är en randomiserad, enkelblindad, kontrollerad klinisk prövning. Den består av två grupper av patienter: en grupp kommer att få MEOPA (FDA-godkännande-"AMM" i Frankrike, 2003) och den andra kommer att få medicinsk luft.

Resultat, i termer av artikulär rörelseomfång, kommer att jämföras mellan grupper efter fem sessioner med REHAB. Följande poster kommer att utvärderas: grad av smärta, mätt med en smärtskala; gemensam ROM; antal sessioner för att få önskat resultat; föräldrar, patienter och vårdgivare tillfredsställelse.

Patienter i åldern 6 till 20 år kommer att inkluderas om de uppfyller urvalskriterierna. Inklusioner bekräftas innan den första sessionen startar. Vid denna tidpunkt ska informerat samtycke undertecknas av patienter eller föräldrar och enheten för klinisk epidemiologi kommer att tilldela patienten ett studienummer.

Alla patienter får morfinbehandling innan REHAB-sessionen; en ny dos ges 10 minuter senare om smärtan är högre än 4/10; tio minuter senare, om smärtan fortfarande är över 4/10, kommer MEOPA (eller medicinsk luft) att administreras. Om detta inte räcker för att minska smärtan avbryts sessionen. Fem fysioterapisessioner ges efter operationen, under slutenvårdstiden.

Knä-ROM kommer att mätas med goniometri och kommer att vara referensmåttet för att utvärdera påverkan av MEOPA. Två typer av smärtskala kommer att användas: analog skala från 1 till 10 och ansiktsskala (FPS-R) för små barn.

Av säkerhetsskäl kommer den som administrerar de gaz att informeras om produktens karaktär (MEOPA eller medicinsk luft), flaskan kommer att maskeras och terapeuten kommer inte att veta vilken typ av produkt som administreras.