胃肠癌早期检测征象的开发
2019年4月15日 更新者：Amer Zureikat、University of Pittsburgh
对胃肠道肿瘤的免疫反应的调查和胃肠道癌症存在的新型生物标志物的开发
涉及免疫系统的疗法已经在治疗肾细胞癌和黑色素瘤的早期临床试验中显示出巨大的前景。
该领域现在面临的巨大挑战之一是将这些发现扩展到其他癌症。
目前对更常见的胃肠道癌症的免疫反应的性质知之甚少。
该提案的首要目标是收集早期或晚期胃肠道癌症患者的血液和组织样本。
将对这些样本进行评估，以更好地了解对这两种癌症的免疫反应。
该提案的第二个目标是评估这些患者的标本中与癌症存在相关的变化和遗传标记。
从这些研究中收集的信息将直接增强我们设计、实施和监测用于治疗胃肠道癌症患者的新型免疫治疗方案的能力。
研究概览
详细说明
该提案的首要目标是从早期或晚期胃肠道癌症患者的外周血、肿瘤引流淋巴结和肿瘤浸润淋巴细胞中收集细胞。
这些样本将在各种免疫学检测中进行评估，以更好地了解对这两种癌症的免疫反应。
该提案的第二个目标是使用新的蛋白质组学、细胞组学和基因组学技术评估这些患者的血清和外周血淋巴细胞的蛋白质、细胞变化和与癌症存在相关的遗传标记。
从这些研究中收集的信息将直接增强我们设计、实施和监测用于治疗胃肠道癌症患者的新型免疫治疗方案的能力。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2499
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
潜在的研究对象首先由他们的主治医生/临床团队确定。
在研究团队联系受试者之前，受试者和他/她的照顾者将讨论并共同商定研究项目。
根据列出 UPMCHS 临床试验的出版物，其他受试者被特别提及可能参与他们或他们的医生知道的特定研究。
描述
纳入标准：
- 组织学证实的胃肠道恶性肿瘤
- 疑似胃肠道恶性肿瘤
- 由其医生评估的高风险个体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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该提案的首要目标是从早期或晚期胃肠道癌症患者的外周血、肿瘤引流淋巴结和肿瘤浸润淋巴细胞中收集细胞。
大体时间：1 不适用
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1 不适用
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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第二个目标是使用新的蛋白质组学、CellomicTM 和基因组技术评估这些患者的血清和外周血淋巴细胞的蛋白质、细胞变化和与癌症存在相关的遗传标记。
大体时间：1 不适用
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1 不适用
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Herber J. Zeh, MD、University of Pittsburgh
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月28日
研究完成 (实际的)
2016年2月17日
研究注册日期
首次提交
2008年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2008年3月11日
首次发布 (估计)
2008年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月15日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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