- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00633334
Разработка признаков раннего выявления рака желудочно-кишечного тракта
15 апреля 2019 г. обновлено: Amer Zureikat, University of Pittsburgh
Исследование иммунного ответа на опухоли желудочно-кишечного тракта и разработка новых биомаркеров наличия рака желудочно-кишечного тракта
Терапия, включающая иммунную систему, уже показала большие перспективы в ранних клинических испытаниях для лечения почечно-клеточного рака и меланомы.
Одной из больших задач, стоящих сейчас перед этой областью, является распространение этих результатов на другие виды рака.
В настоящее время мало что известно о природе иммунного ответа на более распространенные виды рака желудочно-кишечного тракта.
Первой целью этого предложения является сбор образцов крови и тканей у пациентов с раком желудочно-кишечного тракта на ранней или поздней стадии.
Эти образцы будут оценены, чтобы лучше понять иммунный ответ на эти два вида рака.
Второй целью этого предложения является оценка образцов этих пациентов на наличие изменений и генетических маркеров, которые коррелируют с наличием рака.
Информация, полученная в результате этих исследований, напрямую повысит наши возможности в разработке, проведении и мониторинге новых иммунотерапевтических протоколов для лечения пациентов с раком желудочно-кишечного тракта.
Обзор исследования
Подробное описание
Первой целью этого предложения является сбор клеток из периферической крови, лимфатических узлов, дренирующих опухоль, и лимфоцитов, инфильтрирующих опухоль, у пациентов с раком желудочно-кишечного тракта на ранней или поздней стадии.
Эти образцы будут оцениваться с помощью различных иммунологических анализов, чтобы лучше понять иммунный ответ на эти два вида рака.
Второй целью этого предложения является оценка с использованием новых протеомных, целлюлярных и геномных методов лимфоцитов сыворотки и периферической крови этих пациентов на наличие белка, клеточных изменений и генетических маркеров, которые коррелируют с наличием рака.
Информация, полученная в результате этих исследований, напрямую повысит наши возможности в разработке, проведении и мониторинге новых иммунотерапевтических протоколов для лечения пациентов с раком желудочно-кишечного тракта.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2499
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Потенциальные субъекты исследования сначала определяются их лечащим врачом/клинической командой.
Исследовательский проект будет обсуждаться и согласовываться между субъектом и его/ее опекуном до того, как исследовательская группа свяжется с субъектом.
Другие субъекты направляются специально для возможного участия в конкретном исследовании, о котором им или их лечащему врачу известно на основании публикаций, в которых перечислены клинические испытания UPMCHS.
Описание
Критерии включения:
- гистологически подтвержденное злокачественное новообразование ЖКТ
- подозрение на злокачественное новообразование ЖКТ
- человек с высоким риском, по оценке их врача
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Первой целью этого предложения является сбор клеток из периферической крови, лимфатических узлов, дренирующих опухоль, и лимфоцитов, инфильтрирующих опухоль, у пациентов с раком желудочно-кишечного тракта на ранней или поздней стадии.
Временное ограничение: 1 Н/Д
|
1 Н/Д
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вторая цель состоит в том, чтобы оценить с помощью новых протеомных, CellomicTM и геномных методов лимфоциты сыворотки и периферической крови этих пациентов на наличие белка, клеточных изменений и генетических маркеров, которые коррелируют с наличием рака.
Временное ограничение: 1 Н/Д
|
1 Н/Д
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Herber J. Zeh, MD, University of Pittsburgh
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 марта 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 02-077
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак ЖКТ
-
European Society of AnaesthesiologyЕще не набирают
-
DSM Nutritional Products, Inc.KGK Science Inc.РекрутингЖелудочно-кишечные симптомы | Испражнения | GI ПроблемыКанада
-
Aurigene Discovery Technologies LimitedЕще не набираютНейроэндокринные (НЭ) опухоли | Расширенная сеть происхождения GIСоединенные Штаты
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
Leland MethenyОтозванЖелудочно-кишечный острый трансплантат против болезни хозяина (GI-aGVHD)Соединенные Штаты
-
xiaohua liРекрутинг
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйНейроэндокринные опухоли | Расширенная сеть происхождения GI | Усовершенствованная сеть легочного происхожденияСоединенные Штаты, Колумбия, Италия, Тайвань, Соединенное Королевство, Бельгия, Чехия, Германия, Япония, Саудовская Аравия, Канада, Нидерланды, Испания, Корея, Республика, Ливан, Австрия, Китай, Греция, Южная Африка, Таиланд, Вен... и более
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...РекрутингМалярия | Кишечные черви | GI простейшие | Эхиниококк | СтронгилоидыСоединенные Штаты
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
Клинические исследования Банк образцов
-
GE HealthcareЗавершенный