Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj příznaků včasné detekce rakoviny trávicího traktu

15. dubna 2019 aktualizováno: Amer Zureikat, University of Pittsburgh

Zkoumání imunitní odpovědi na nádory trávicího traktu a vývoj nových biomarkerů pro přítomnost rakoviny trávicího traktu

Terapie zahrnující imunitní systém se již ukázaly jako velmi slibné v raných klinických studiích pro léčbu renálního karcinomu a melanomu. Jednou z velkých výzev, kterým nyní tato oblast čelí, je rozšířit tyto poznatky na další druhy rakoviny. V současnosti se málo rozumí povaze imunitní odpovědi na častější gastrointestinální rakoviny. Prvním cílem tohoto návrhu je odebrat vzorky krve a tkání od pacientů s časným nebo pozdním stádiem rakoviny trávicího traktu. Tyto vzorky budou vyhodnoceny, aby bylo možné lépe porozumět imunitní odpovědi na tyto dvě rakoviny. Druhým cílem tohoto návrhu je vyhodnotit vzorky těchto pacientů na změny a genetické markery, které korelují s přítomností rakoviny. Informace shromážděné z těchto studií přímo posílí naši schopnost navrhovat, provádět a monitorovat nové imunoterapeutické protokoly pro léčbu pacientů s rakovinou trávicího traktu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prvním cílem tohoto návrhu je shromáždit buňky z periferní krve, lymfatických uzlin odvodňujících nádor a lymfocytů infiltrujících nádor u pacientů s časným nebo pozdním stádiem rakoviny gastrointestinálního traktu. Tyto vzorky budou hodnoceny v různých imunologických testech, aby bylo možné lépe porozumět imunitní odpovědi na tyto dvě rakoviny. Druhým cílem tohoto návrhu je vyhodnotit pomocí nových proteomických, celomických a genomických technik sérové ​​a periferní krevní lymfocyty těchto pacientů na protein, buněčné změny a genetické markery, které korelují s přítomností rakoviny. Informace shromážděné z těchto studií přímo posílí naši schopnost navrhovat, provádět a monitorovat nové imunoterapeutické protokoly pro léčbu pacientů s rakovinou trávicího traktu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2499

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Potenciální výzkumné subjekty nejprve identifikuje jejich primární lékař/klinický tým. Výzkumný projekt bude prodiskutován a vzájemně odsouhlasen mezi subjektem a jeho/její pečovatelem předtím, než výzkumný tým kontaktuje subjekt. Další subjekty jsou uváděny specificky pro možnou účast v konkrétní studii, které jsou jim nebo jejich lékaři známy na základě publikací, které uvádějí klinická hodnocení na UPMCHS.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • histologicky potvrzená GI malignita
  • podezření na GI malignitu
  • vysoce rizikový jedinec podle posouzení jejich lékaře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prvním cílem tohoto návrhu je shromáždit buňky z periferní krve, lymfatických uzlin odvodňujících nádor a lymfocytů infiltrujících nádor u pacientů s časným nebo pozdním stádiem rakoviny gastrointestinálního traktu.
Časové okno: 1 N/A
1 N/A

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Druhým cílem je vyhodnotit pomocí nových proteomických, CellomicTM a genomických technik sérové ​​a periferní krevní lymfocyty těchto pacientů na protein, buněčné změny a genetické markery, které korelují s přítomností rakoviny.
Časové okno: 1 N/A
1 N/A

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Herber J. Zeh, MD, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2003

Primární dokončení (Aktuální)

28. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

17. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

12. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina GI

Klinické studie na Vzorová banka

Předplatit