- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00633334
Vývoj příznaků včasné detekce rakoviny trávicího traktu
15. dubna 2019 aktualizováno: Amer Zureikat, University of Pittsburgh
Zkoumání imunitní odpovědi na nádory trávicího traktu a vývoj nových biomarkerů pro přítomnost rakoviny trávicího traktu
Terapie zahrnující imunitní systém se již ukázaly jako velmi slibné v raných klinických studiích pro léčbu renálního karcinomu a melanomu.
Jednou z velkých výzev, kterým nyní tato oblast čelí, je rozšířit tyto poznatky na další druhy rakoviny.
V současnosti se málo rozumí povaze imunitní odpovědi na častější gastrointestinální rakoviny.
Prvním cílem tohoto návrhu je odebrat vzorky krve a tkání od pacientů s časným nebo pozdním stádiem rakoviny trávicího traktu.
Tyto vzorky budou vyhodnoceny, aby bylo možné lépe porozumět imunitní odpovědi na tyto dvě rakoviny.
Druhým cílem tohoto návrhu je vyhodnotit vzorky těchto pacientů na změny a genetické markery, které korelují s přítomností rakoviny.
Informace shromážděné z těchto studií přímo posílí naši schopnost navrhovat, provádět a monitorovat nové imunoterapeutické protokoly pro léčbu pacientů s rakovinou trávicího traktu.
Přehled studie
Detailní popis
Prvním cílem tohoto návrhu je shromáždit buňky z periferní krve, lymfatických uzlin odvodňujících nádor a lymfocytů infiltrujících nádor u pacientů s časným nebo pozdním stádiem rakoviny gastrointestinálního traktu.
Tyto vzorky budou hodnoceny v různých imunologických testech, aby bylo možné lépe porozumět imunitní odpovědi na tyto dvě rakoviny.
Druhým cílem tohoto návrhu je vyhodnotit pomocí nových proteomických, celomických a genomických technik sérové a periferní krevní lymfocyty těchto pacientů na protein, buněčné změny a genetické markery, které korelují s přítomností rakoviny.
Informace shromážděné z těchto studií přímo posílí naši schopnost navrhovat, provádět a monitorovat nové imunoterapeutické protokoly pro léčbu pacientů s rakovinou trávicího traktu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2499
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Potenciální výzkumné subjekty nejprve identifikuje jejich primární lékař/klinický tým.
Výzkumný projekt bude prodiskutován a vzájemně odsouhlasen mezi subjektem a jeho/její pečovatelem předtím, než výzkumný tým kontaktuje subjekt.
Další subjekty jsou uváděny specificky pro možnou účast v konkrétní studii, které jsou jim nebo jejich lékaři známy na základě publikací, které uvádějí klinická hodnocení na UPMCHS.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- histologicky potvrzená GI malignita
- podezření na GI malignitu
- vysoce rizikový jedinec podle posouzení jejich lékaře
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prvním cílem tohoto návrhu je shromáždit buňky z periferní krve, lymfatických uzlin odvodňujících nádor a lymfocytů infiltrujících nádor u pacientů s časným nebo pozdním stádiem rakoviny gastrointestinálního traktu.
Časové okno: 1 N/A
|
1 N/A
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Druhým cílem je vyhodnotit pomocí nových proteomických, CellomicTM a genomických technik sérové a periferní krevní lymfocyty těchto pacientů na protein, buněčné změny a genetické markery, které korelují s přítomností rakoviny.
Časové okno: 1 N/A
|
1 N/A
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Herber J. Zeh, MD, University of Pittsburgh
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2003
Primární dokončení (Aktuální)
28. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
17. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2008
První zveřejněno (Odhad)
12. března 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 02-077
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina GI
-
Ethicon Endo-SurgeryDokončenoHorní GI; nižší GI; GynekologickéSpojené království, Spojené státy, Itálie
-
University of FloridaSchwabe North AmericaDokončenoPřežití probiotik během GI tranzitu | Příznaky GISpojené státy
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Nábor
-
Mayo ClinicNáborPříznaky GISpojené státy
-
Radicle ScienceDokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillNovartis PharmaceuticalsDokončeno
-
Nextrast, Inc.National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
European Society of AnaesthesiologyZatím nenabíráme
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Unity Health Toronto; Jewish General HospitalNábor
-
Radicle ScienceDokončeno
Klinické studie na Vzorová banka
-
Boston Medical CenterHealth Resources and Services Administration (HRSA)StaženoStres | Příznaky deprese | UTI | Vyrážka z plenSpojené státy
-
The Hospital for Sick ChildrenWorld Health OrganizationDokončeno