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消化器がんの早期発見サインの開発

2019年4月15日 更新者:Amer Zureikat、University of Pittsburgh

消化器腫瘍に対する免疫反応の研究と消化器がんの存在を示す新規バイオマーカーの開発

免疫系が関与する治療法は、腎細胞癌および黒色腫の治療に関する初期の臨床試験ですでに大きな期待が寄せられています。 この分野が現在直面している大きな課題の 1 つは、これらの発見を他のがんに拡張することです。 より一般的な胃腸癌に対する免疫応答の性質については、現在ほとんどわかっていません。 この提案の最初の目標は、早期または後期の消化器がん患者から血液と組織のサンプルを収集することです。 これらのサンプルは、これら 2 つの癌に対する免疫応答をよりよく理解するために評価されます。 この提案の 2 番目の目標は、がんの存在と相関する変化と遺伝子マーカーについて、これらの患者の検体を評価することです。 これらの研究から収集された情報は、消化器がん患者の治療のための新しい免疫療法プロトコルを設計、実施、および監視する私たちの能力を直接強化します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この提案の最初の目標は、早期または後期の胃腸癌患者の末梢血、腫瘍排出リンパ節、および腫瘍浸潤リンパ球から細胞を収集することです。 これらのサンプルは、これら 2 つの癌に対する免疫応答をよりよく理解するために、さまざまな免疫学的アッセイで評価されます。 この提案の 2 番目の目標は、新しいプロテオミクス、セロミクス、およびゲノム技術を使用して、これらの患者の血清および末梢血リンパ球を、がんの存在と相関するタンパク質、細胞の変化、および遺伝子マーカーについて評価することです。 これらの研究から収集された情報は、消化器がん患者の治療のための新しい免疫療法プロトコルを設計、実施、および監視する私たちの能力を直接強化します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2499

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

潜在的な研究対象者は、主治医/臨床チームによって最初に特定されます。 研究チームが被験者に連絡する前に、被験者とその介護者の間で研究プロジェクトについて話し合い、相互に合意します。 他の対象者は、UPMCHS での臨床試験を一覧表示する出版物に基づいて、対象者また​​はその医師が認識している特定の研究への参加の可能性のために特別に紹介されます。

説明

包含基準:

  • 組織学的に確認された消化管悪性腫瘍
  • 消化管悪性腫瘍の疑い
  • 医師によって評価された高リスクの個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
この提案の最初の目標は、早期または後期の胃腸癌患者の末梢血、腫瘍排出リンパ節、および腫瘍浸潤リンパ球から細胞を収集することです。
時間枠:1 該当なし
1 該当なし

二次結果の測定

結果測定
時間枠
2 番目の目標は、新しいプロテオミクス、CellomicTM、およびゲノム技術を使用して、これらの患者の血清および末梢血リンパ球を、がんの存在と相関するタンパク質、細胞変化、および遺伝子マーカーについて評価することです。
時間枠:1 該当なし
1 該当なし

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Herber J. Zeh, MD、University of Pittsburgh

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年9月1日

一次修了 (実際)

2016年1月28日

研究の完了 (実際)

2016年2月17日

試験登録日

最初に提出

2008年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年3月11日

最初の投稿 (見積もり)

2008年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月15日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 02-077

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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