Rozwój objawów wczesnego wykrywania raka przewodu pokarmowego
15 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Amer Zureikat, University of Pittsburgh
Badanie odpowiedzi immunologicznej na nowotwory przewodu pokarmowego i rozwój nowych biomarkerów na obecność raka przewodu pokarmowego
Terapie obejmujące układ odpornościowy okazały się już bardzo obiecujące we wczesnych badaniach klinicznych dotyczących leczenia raka nerkowokomórkowego i czerniaka.
Jednym z największych wyzwań stojących obecnie w tej dziedzinie jest rozszerzenie tych odkryć na inne nowotwory.
Obecnie niewiele wiadomo na temat natury odpowiedzi immunologicznej na bardziej powszechne nowotwory przewodu pokarmowego.
Pierwszym celem tej propozycji jest pobranie próbek krwi i tkanek od pacjentów z wczesnym lub późnym stadium raka przewodu pokarmowego.
Próbki te zostaną ocenione, aby lepiej zrozumieć odpowiedź immunologiczną na te dwa nowotwory.
Drugim celem tej propozycji jest ocena próbek tych pacjentów pod kątem zmian i markerów genetycznych, które korelują z obecnością raka.
Informacje zebrane z tych badań bezpośrednio zwiększą naszą zdolność do projektowania, prowadzenia i monitorowania nowych protokołów immunoterapeutycznych w leczeniu pacjentów z rakiem przewodu pokarmowego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pierwszym celem tej propozycji jest pobranie komórek z krwi obwodowej, węzłów chłonnych drenujących guz i limfocytów naciekających guz u pacjentów z rakiem przewodu pokarmowego we wczesnym lub późnym stadium.
Próbki te zostaną ocenione w różnych testach immunologicznych, aby lepiej zrozumieć odpowiedź immunologiczną na te dwa nowotwory.
Drugim celem tej propozycji jest ocena przy użyciu nowych technik proteomicznych, celomicznych i genomicznych limfocytów surowicy i krwi obwodowej tych pacjentów pod kątem białek, zmian komórkowych i markerów genetycznych, które korelują z obecnością raka.
Informacje zebrane z tych badań bezpośrednio zwiększą naszą zdolność do projektowania, prowadzenia i monitorowania nowych protokołów immunoterapeutycznych w leczeniu pacjentów z rakiem przewodu pokarmowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2499
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Potencjalni uczestnicy badań są najpierw identyfikowani przez ich lekarza pierwszego kontaktu/zespół kliniczny.
Projekt badawczy zostanie omówiony i uzgodniony wspólnie przez badanego i jego opiekuna, zanim zespół badawczy skontaktuje się z badanym.
Inni pacjenci są kierowani specjalnie do ewentualnego udziału w konkretnym badaniu, o którym wiedzą oni lub ich lekarz na podstawie publikacji, które wymieniają badania kliniczne w UPMCHS.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- histologicznie potwierdzony nowotwór przewodu pokarmowego
- podejrzenie nowotworu przewodu pokarmowego
- osoby wysokiego ryzyka w ocenie lekarza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pierwszym celem tej propozycji jest pobranie komórek z krwi obwodowej, węzłów chłonnych drenujących guz i limfocytów naciekających guz u pacjentów z rakiem przewodu pokarmowego we wczesnym lub późnym stadium.
Ramy czasowe: 1 nie dotyczy
|
1 nie dotyczy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Drugim celem jest ocena przy użyciu nowych technik proteomicznych, CellomicTM i genomicznych limfocytów surowicy i krwi obwodowej tych pacjentów pod kątem białek, zmian komórkowych i markerów genetycznych, które korelują z obecnością raka.
Ramy czasowe: 1 nie dotyczy
|
1 nie dotyczy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Herber J. Zeh, MD, University of Pittsburgh
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 lutego 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 marca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 02-077
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .