- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00633334
Entwicklung von Früherkennungszeichen für Magen-Darm-Krebs
15. April 2019 aktualisiert von: Amer Zureikat, University of Pittsburgh
Untersuchung der Immunantwort auf Magen-Darm-Tumoren und Entwicklung neuartiger Biomarker für das Vorliegen von Magen-Darm-Krebs
Therapien, die das Immunsystem einbeziehen, haben sich bereits in frühen klinischen Studien zur Behandlung von Nierenzellkarzinom und Melanom als vielversprechend erwiesen.
Eine der großen Herausforderungen, vor denen dieses Gebiet jetzt steht, besteht darin, diese Erkenntnisse auf andere Krebsarten auszudehnen.
Derzeit ist wenig über die Art der Immunantwort auf häufigere Magen-Darm-Krebsarten bekannt.
Das erste Ziel dieses Vorschlags ist die Entnahme von Blut- und Gewebeproben von Patienten mit Magen-Darm-Krebs im Früh- oder Spätstadium.
Diese Proben werden ausgewertet, um die Immunantwort auf diese beiden Krebsarten besser zu verstehen.
Das zweite Ziel dieses Vorschlags ist es, die Proben dieser Patienten auf Veränderungen und genetische Marker zu untersuchen, die mit dem Vorhandensein von Krebs korrelieren.
Die aus diesen Studien gewonnenen Informationen werden unsere Fähigkeit zur Entwicklung, Durchführung und Überwachung neuartiger immuntherapeutischer Protokolle für die Behandlung von Patienten mit Magen-Darm-Krebs direkt verbessern.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Das erste Ziel dieses Vorschlags ist das Sammeln von Zellen aus dem peripheren Blut, tumordrainierenden Lymphknoten und tumorinfiltrierenden Lymphozyten bei Patienten mit Magen-Darm-Krebs im Früh- oder Spätstadium.
Diese Proben werden in einer Vielzahl von immunologischen Assays ausgewertet, um die Immunantwort auf diese beiden Krebsarten besser zu verstehen.
Das zweite Ziel dieses Vorschlags besteht darin, mithilfe neuartiger proteomischer, cellomischer und genomischer Techniken das Serum und die peripheren Blutlymphozyten dieser Patienten auf Proteine, zelluläre Veränderungen und genetische Marker zu untersuchen, die mit dem Vorhandensein von Krebs korrelieren.
Die aus diesen Studien gewonnenen Informationen werden unsere Fähigkeit zur Entwicklung, Durchführung und Überwachung neuartiger immuntherapeutischer Protokolle für die Behandlung von Patienten mit Magen-Darm-Krebs direkt verbessern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2499
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Potenzielle Forschungsthemen werden zunächst von ihrem Hausarzt/klinischen Team identifiziert.
Das Forschungsprojekt wird zwischen dem Probanden und seiner/ihrer Betreuungsperson besprochen und vereinbart, bevor das Forschungsteam den Probanden kontaktiert.
Andere Probanden werden speziell für eine mögliche Teilnahme an einer bestimmten Studie überwiesen, von der sie oder ihr Arzt aufgrund von Veröffentlichungen, die klinische Studien bei UPMCHS auflisten, Kenntnis haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- histologisch bestätigte gastrointestinale Malignität
- Verdacht auf gastrointestinale Malignität
- Personen mit hohem Risiko, wie von ihrem Arzt beurteilt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Das erste Ziel dieses Vorschlags ist das Sammeln von Zellen aus dem peripheren Blut, tumordrainierenden Lymphknoten und tumorinfiltrierenden Lymphozyten bei Patienten mit Magen-Darm-Krebs im Früh- oder Spätstadium.
Zeitfenster: 1 Nicht zutreffend
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1 Nicht zutreffend
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Das zweite Ziel ist die Untersuchung des Serums und der peripheren Blutlymphozyten dieser Patienten mit neuartigen proteomischen, CellomicTM- und genomischen Techniken auf Proteine, zelluläre Veränderungen und genetische Marker, die mit dem Vorliegen von Krebs korrelieren.
Zeitfenster: 1 Nicht zutreffend
|
1 Nicht zutreffend
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Herber J. Zeh, MD, University of Pittsburgh
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Januar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Februar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. März 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 02-077
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