- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00633334
Udvikling af tidlig detektionstegn for gastrointestinal kræft
15. april 2019 opdateret af: Amer Zureikat, University of Pittsburgh
Undersøgelse af immunresponset på gastrointestinale tumorer og udvikling af nye biomarkører for tilstedeværelsen af gastrointestinal cancer
Behandlinger, der involverer immunsystemet, har allerede vist meget lovende i tidlige kliniske forsøg til behandling af nyrecellekarcinom og melanom.
En af de store udfordringer, som dette felt nu står over for, er at udvide disse fund til andre kræftformer.
Lidt er i øjeblikket forstået om arten af immunresponset på mere almindelige gastrointestinale kræftformer.
Det første mål med dette forslag er at indsamle blod- og vævsprøver fra patienter med mave-tarmkræft i tidlige eller sene stadier.
Disse prøver vil blive evalueret for bedre at forstå immunresponset på disse to kræftformer.
Det andet mål med dette forslag er at evaluere prøverne fra disse patienter for ændringer og genetiske markører, der korrelerer med tilstedeværelsen af kræft.
Informationen indsamlet fra disse undersøgelser vil direkte forbedre vores evne til at designe, udføre og overvåge nye immunoterapeutiske protokoller til behandling af patienter med mave-tarmkræft.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Det første mål med dette forslag er at indsamle celler fra det perifere blod, tumordrænende lymfeknuder og tumorinfiltrerende lymfocytter hos patienter med mave-tarmcancer i tidligt eller sent stadium.
Disse prøver vil blive evalueret i en række forskellige immunologiske assays for bedre at forstå immunresponset på disse to kræftformer.
Det andet mål med dette forslag er at evaluere ved hjælp af nye proteomiske, cellomiske og genomiske teknikker disse patienters serum og perifere blodlymfocytter for protein, cellulære ændringer og genetiske markører, der korrelerer med tilstedeværelsen af cancer.
Informationen indsamlet fra disse undersøgelser vil direkte forbedre vores evne til at designe, udføre og overvåge nye immunoterapeutiske protokoller til behandling af patienter med mave-tarmkræft.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2499
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Potentielle forskningspersoner identificeres først af deres primære læge/kliniske team.
Forskningsprojektet vil blive diskuteret og gensidigt aftalt mellem forsøgspersonen og hans/hendes pårørende, inden forskerholdet kontakter forsøgspersonen.
Andre forsøgspersoner henvises specifikt til eventuel deltagelse i en bestemt undersøgelse, som de eller deres læge er bekendt med baseret på publikationer, der viser kliniske forsøg på UPMCHS.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- histologisk bekræftet GI malignitet
- mistanke om GI malignitet
- højrisikoperson som vurderet af deres læge
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Det første mål med dette forslag er at indsamle celler fra det perifere blod, tumordrænende lymfeknuder og tumorinfiltrerende lymfocytter hos patienter med mave-tarmcancer i tidligt eller sent stadium.
Tidsramme: 1 N/A
|
1 N/A
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Det andet mål er at evaluere ved hjælp af nye proteomiske, CellomicTM og genomiske teknikker disse patienters serum og perifere blodlymfocytter for protein, cellulære ændringer og genetiske markører, der korrelerer med tilstedeværelsen af cancer.
Tidsramme: 1 N/A
|
1 N/A
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Herber J. Zeh, MD, University of Pittsburgh
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. januar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
17. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. marts 2008
Først opslået (Skøn)
12. marts 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 02-077
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med GI-kræft
-
Ethicon Endo-SurgeryAfsluttetØvre GI; Lavere GI; GynækologiskDet Forenede Kongerige, Forenede Stater, Italien
-
University of FloridaSchwabe North AmericaAfsluttetOverlevelse af probiotika under GI-transit | GI-symptomerForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNovartis PharmaceuticalsAfsluttet
-
Nextrast, Inc.National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetGI karcinom | GI lidelserForenede Stater
-
Duke UniversityTrukket tilbage
-
B. Braun Melsungen AGB.Braun Taiwan Co., Ltd.Afsluttet
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Unity Health Toronto; Jewish General HospitalRekruttering
-
University of PennsylvaniaAfsluttetThoraxkræft | GI-kræftForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttetGI Kolonisering af Vancomycin-resistente EnterococcusForenede Stater
-
Loma Linda UniversityRekrutteringPoint of Care Ultralyd | Blødning fra øvre GI | Maveindhold | Øvre endoskopi | GI BleedForenede Stater
Kliniske forsøg med Prøvebank
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, ikke rekrutterendeCoronavirus infektionerItalien
-
University Hospital, BrestInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceAfsluttetKnæ chondral eller osteochondral defektFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtLevertransplantation | Graft fejlFrankrig
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Health Science Center of Xi'an Jiaotong UniversityAfsluttetTekstbeskeder | Short Message ServiceKina
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Ikke rekrutterer endnuSund aldring
-
University Hospital, LilleInstitut Pasteur de Lille; University of Lille Nord de FranceRekruttering
-
GE HealthcareAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendt
-
GlaxoSmithKlineAffinivax, Inc.AfsluttetLungebetændelse, bakteriel | Sunde frivillige | Pneumokok sygdomForenede Stater