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Sviluppo di segni di diagnosi precoce per il cancro gastrointestinale

15 aprile 2019 aggiornato da: Amer Zureikat, University of Pittsburgh

Indagine sulla risposta immunitaria ai tumori gastrointestinali e sviluppo di nuovi biomarcatori per la presenza di cancro gastrointestinale

Le terapie che coinvolgono il sistema immunitario hanno già mostrato grandi promesse nei primi studi clinici per il trattamento del carcinoma a cellule renali e del melanoma. Una delle grandi sfide che ora devono affrontare questo campo è quella di estendere queste scoperte ad altri tipi di cancro. Attualmente si sa poco sulla natura della risposta immunitaria ai tumori gastrointestinali più comuni. Il primo obiettivo di questa proposta è raccogliere campioni di sangue e tessuti da pazienti con tumori gastrointestinali in stadio iniziale o avanzato. Questi campioni saranno valutati per comprendere meglio la risposta immunitaria a questi due tumori. Il secondo obiettivo di questa proposta è valutare i campioni di questi pazienti per cambiamenti e marcatori genetici correlati alla presenza di cancro. Le informazioni raccolte da questi studi miglioreranno direttamente la nostra capacità di progettare, condurre e monitorare nuovi protocolli immunoterapeutici per il trattamento di pazienti con cancro gastrointestinale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il primo obiettivo di questa proposta è raccogliere cellule dal sangue periferico, linfonodi drenanti tumorali e linfociti infiltranti il ​​tumore in pazienti con tumori gastrointestinali in stadio iniziale o avanzato. Questi campioni saranno valutati in una varietà di test immunologici per comprendere meglio la risposta immunitaria a questi due tumori. Il secondo obiettivo di questa proposta è valutare utilizzando nuove tecniche proteomiche, cellomiche e genomiche i linfociti sierici e del sangue periferico di questi pazienti per proteine, cambiamenti cellulari e marcatori genetici correlati alla presenza di cancro. Le informazioni raccolte da questi studi miglioreranno direttamente la nostra capacità di progettare, condurre e monitorare nuovi protocolli immunoterapeutici per il trattamento di pazienti con cancro gastrointestinale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2499

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I potenziali soggetti di ricerca vengono prima identificati dal loro medico primario/equipe clinica. Il progetto di ricerca sarà discusso e concordato di comune accordo tra il soggetto e il suo caregiver prima che il gruppo di ricerca contatti il ​​soggetto. Altri soggetti vengono indirizzati specificamente per la possibile partecipazione a uno studio particolare di cui loro o il loro medico sono a conoscenza sulla base di pubblicazioni che elencano studi clinici presso UPMCHS.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • neoplasia gastrointestinale confermata istologicamente
  • sospetta neoplasia gastrointestinale
  • soggetto ad alto rischio valutato dal proprio medico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il primo obiettivo di questa proposta è raccogliere cellule dal sangue periferico, linfonodi drenanti tumorali e linfociti infiltranti il ​​tumore in pazienti con tumori gastrointestinali in stadio iniziale o avanzato.
Lasso di tempo: 1 N/D
1 N/D

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il secondo obiettivo è valutare utilizzando nuove tecniche proteomiche, CellomicTM e genomiche i linfociti sierici e del sangue periferico di questi pazienti per proteine, cambiamenti cellulari e marcatori genetici correlati alla presenza di cancro.
Lasso di tempo: 1 N/D
1 N/D

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Investigatori

  • Investigatore principale: Herber J. Zeh, MD, University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2003

Completamento primario (Effettivo)

28 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

17 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

12 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 02-077

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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