- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00633334
Utveckling av tidig upptäckt tecken för gastrointestinala cancer
15 april 2019 uppdaterad av: Amer Zureikat, University of Pittsburgh
Undersökning av immunsvaret mot gastrointestinala tumörer och utveckling av nya biomarkörer för närvaron av gastrointestinal cancer
Behandlinger som involverar immunsystemet har redan visat sig lovande i tidiga kliniska prövningar för behandling av njurcellscancer och melanom.
En av de stora utmaningarna som detta område nu står inför är att utvidga dessa fynd till andra cancerformer.
Lite är för närvarande förstått om naturen av immunsvaret på vanligare mag-tarmcancer.
Det första målet med detta förslag är att samla in blod- och vävnadsprover från patienter med mag-tarmcancer i tidigt eller sent stadium.
Dessa prover kommer att utvärderas för att bättre förstå immunsvaret på dessa två cancerformer.
Det andra målet med detta förslag är att utvärdera proverna från dessa patienter för förändringar och genetiska markörer som korrelerar med förekomsten av cancer.
Informationen som samlas in från dessa studier kommer direkt att förbättra vår förmåga att utforma, genomföra och övervaka nya immunoterapeutiska protokoll för behandling av patienter med mag-tarmcancer.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Det första målet med detta förslag är att samla in celler från det perifera blodet, tumördränerande lymfkörtlar och tumörinfiltrerande lymfocyter hos patienter med mag-tarmcancer i tidigt eller sent stadium.
Dessa prover kommer att utvärderas i en mängd olika immunologiska analyser för att bättre förstå immunsvaret på dessa två cancerformer.
Det andra målet med detta förslag är att med hjälp av nya proteomiska, cellomiska och genomiska tekniker utvärdera serum och perifera blodlymfocyter hos dessa patienter för protein, cellförändringar och genetiska markörer som korrelerar med förekomsten av cancer.
Informationen som samlas in från dessa studier kommer direkt att förbättra vår förmåga att utforma, genomföra och övervaka nya immunoterapeutiska protokoll för behandling av patienter med mag-tarmcancer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2499
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Potentiella forskningsämnen identifieras först av sin primära läkare/kliniska team.
Forskningsprojektet kommer att diskuteras och komma överens om ömsesidigt mellan försökspersonen och hans/hennes vårdgivare innan forskargruppen kontaktar försökspersonen.
Andra försökspersoner remitteras specifikt för eventuellt deltagande i en viss studie som de eller deras läkare känner till baserat på publikationer som listar kliniska prövningar vid UPMCHS.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- histologiskt bekräftad GI-malignitet
- misstänkt GI-malignitet
- högrisk individ enligt bedömningen av sin läkare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Det första målet med detta förslag är att samla in celler från det perifera blodet, tumördränerande lymfkörtlar och tumörinfiltrerande lymfocyter hos patienter med mag-tarmcancer i tidigt eller sent stadium.
Tidsram: 1 N/A
|
1 N/A
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Det andra målet är att med hjälp av nya proteomiska, CellomicTM och genomiska tekniker utvärdera serum och perifera blodlymfocyter hos dessa patienter för protein, cellförändringar och genetiska markörer som korrelerar med förekomsten av cancer.
Tidsram: 1 N/A
|
1 N/A
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Herber J. Zeh, MD, University of Pittsburgh
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2003
Primärt slutförande (Faktisk)
28 januari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
17 februari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2008
Första postat (Uppskatta)
12 mars 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 02-077
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .