Développement de signes de détection précoce du cancer gastro-intestinal
15 avril 2019 mis à jour par: Amer Zureikat, University of Pittsburgh
Enquête sur la réponse immunitaire aux tumeurs gastro-intestinales et développement de nouveaux biomarqueurs pour la présence d'un cancer gastro-intestinal
Les thérapies impliquant le système immunitaire se sont déjà révélées très prometteuses dans les premiers essais cliniques pour le traitement du carcinome à cellules rénales et du mélanome.
L'un des grands défis auxquels ce domaine est aujourd'hui confronté est d'étendre ces découvertes à d'autres cancers.
On comprend peu de choses actuellement sur la nature de la réponse immunitaire aux cancers gastro-intestinaux les plus courants.
Le premier objectif de cette proposition est de collecter des échantillons de sang et de tissus de patients atteints de cancers gastro-intestinaux à un stade précoce ou avancé.
Ces échantillons seront évalués pour mieux comprendre la réponse immunitaire à ces deux cancers.
Le deuxième objectif de cette proposition est d'évaluer les échantillons de ces patients pour les changements et les marqueurs génétiques qui sont en corrélation avec la présence d'un cancer.
Les informations recueillies à partir de ces études amélioreront directement notre capacité à concevoir, mener et surveiller de nouveaux protocoles immunothérapeutiques pour le traitement des patients atteints d'un cancer gastro-intestinal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le premier objectif de cette proposition est de collecter des cellules du sang périphérique, des ganglions lymphatiques drainant la tumeur et des lymphocytes infiltrant la tumeur chez les patients atteints de cancers gastro-intestinaux à un stade précoce ou avancé.
Ces échantillons seront évalués dans une variété d'essais immunologiques pour mieux comprendre la réponse immunitaire à ces deux cancers.
Le deuxième objectif de cette proposition est d'évaluer à l'aide de nouvelles techniques protéomiques, cellomiques et génomiques les lymphocytes sériques et sanguins périphériques de ces patients pour les protéines, les changements cellulaires et les marqueurs génétiques qui sont en corrélation avec la présence du cancer.
Les informations recueillies à partir de ces études amélioreront directement notre capacité à concevoir, mener et surveiller de nouveaux protocoles immunothérapeutiques pour le traitement des patients atteints d'un cancer gastro-intestinal.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2499
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets de recherche potentiels sont d'abord identifiés par leur médecin principal/équipe clinique.
Le projet de recherche sera discuté et convenu entre le sujet et son soignant avant que l'équipe de recherche ne contacte le sujet.
D'autres sujets sont référés spécifiquement pour une éventuelle participation à une étude particulière dont eux-mêmes ou leur médecin sont au courant sur la base de publications qui répertorient les essais cliniques à l'UPMCHS.
La description
Critère d'intégration:
- tumeur maligne gastro-intestinale confirmée histologiquement
- suspicion de malignité gastro-intestinale
- personne à haut risque évaluée par son médecin
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le premier objectif de cette proposition est de collecter des cellules du sang périphérique, des ganglions lymphatiques drainant la tumeur et des lymphocytes infiltrant la tumeur chez les patients atteints de cancers gastro-intestinaux à un stade précoce ou avancé.
Délai: 1 S/O
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1 S/O
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Le deuxième objectif est d'évaluer à l'aide de nouvelles techniques protéomiques, CellomicTM et génomiques les lymphocytes sériques et sanguins périphériques de ces patients pour les protéines, les changements cellulaires et les marqueurs génétiques corrélés à la présence d'un cancer.
Délai: 1 S/O
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1 S/O
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Herber J. Zeh, MD, University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2003
Achèvement primaire (Réel)
28 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
17 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2008
Première publication (Estimation)
12 mars 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 02-077
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