Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av tidlig deteksjonstegn for gastrointestinal kreft

15. april 2019 oppdatert av: Amer Zureikat, University of Pittsburgh

Undersøkelse av immunresponsen til gastrointestinale svulster og utvikling av nye biomarkører for tilstedeværelse av gastrointestinal kreft

Behandlinger som involverer immunsystemet har allerede vist stort lovende i tidlige kliniske studier for behandling av nyrecellekarsinom og melanom. En av de store utfordringene dette feltet nå står overfor er å utvide disse funnene til andre kreftformer. Lite er foreløpig forstått om naturen til immunresponsen på mer vanlige gastrointestinale kreftformer. Det første målet med dette forslaget er å samle inn blod- og vevsprøver fra pasienter med tidlig eller sent stadium av gastrointestinale kreftformer. Disse prøvene vil bli evaluert for å bedre forstå immunresponsen på disse to kreftformene. Det andre målet med dette forslaget er å evaluere prøvene til disse pasientene for endringer og genetiske markører som korrelerer med tilstedeværelsen av kreft. Informasjonen som samles inn fra disse studiene vil direkte forbedre vår evne til å designe, gjennomføre og overvåke nye immunterapeutiske protokoller for behandling av pasienter med gastrointestinal kreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det første målet med dette forslaget er å samle celler fra det perifere blodet, tumordrenerende lymfeknuter og tumorinfiltrerende lymfocytter hos pasienter med tidlig eller sent stadium av gastrointestinale kreftformer. Disse prøvene vil bli evaluert i en rekke immunologiske analyser for bedre å forstå immunresponsen på disse to kreftformene. Det andre målet med dette forslaget er å evaluere ved hjelp av nye proteomiske, cellomiske og genomiske teknikker serum og perifere blodlymfocytter til disse pasientene for protein, cellulære endringer og genetiske markører som korrelerer med tilstedeværelsen av kreft. Informasjonen som samles inn fra disse studiene vil direkte forbedre vår evne til å designe, gjennomføre og overvåke nye immunterapeutiske protokoller for behandling av pasienter med gastrointestinal kreft.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2499

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Potensielle forskningsobjekter identifiseres først av deres primærlege/kliniske team. Forskningsprosjektet vil bli diskutert og gjensidig avtalt mellom forsøkspersonen og hans/hennes omsorgsperson før forskerteamet tar kontakt med emnet. Andre forsøkspersoner henvises spesifikt for mulig deltakelse i en bestemt studie som de eller legen deres kjenner til basert på publikasjoner som viser kliniske studier ved UPMCHS.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • histologisk bekreftet GI-malignitet
  • mistenkt GI-malignitet
  • høyrisikoperson som vurderes av legen deres

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det første målet med dette forslaget er å samle celler fra det perifere blodet, tumordrenerende lymfeknuter og tumorinfiltrerende lymfocytter hos pasienter med tidlig eller sent stadium av gastrointestinale kreftformer.
Tidsramme: 1 N/A
1 N/A

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det andre målet er å evaluere ved hjelp av nye proteomiske, CellomicTM og genomiske teknikker serum og perifere blodlymfocytter til disse pasientene for protein, cellulære endringer og genetiske markører som korrelerer med tilstedeværelsen av kreft.
Tidsramme: 1 N/A
1 N/A

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Herber J. Zeh, MD, University of Pittsburgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2003

Primær fullføring (Faktiske)

28. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

17. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2008

Først lagt ut (Anslag)

12. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på GI-kreft

Kliniske studier på Prøvebank

3
Abonnere