- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00633334
Utvikling av tidlig deteksjonstegn for gastrointestinal kreft
15. april 2019 oppdatert av: Amer Zureikat, University of Pittsburgh
Undersøkelse av immunresponsen til gastrointestinale svulster og utvikling av nye biomarkører for tilstedeværelse av gastrointestinal kreft
Behandlinger som involverer immunsystemet har allerede vist stort lovende i tidlige kliniske studier for behandling av nyrecellekarsinom og melanom.
En av de store utfordringene dette feltet nå står overfor er å utvide disse funnene til andre kreftformer.
Lite er foreløpig forstått om naturen til immunresponsen på mer vanlige gastrointestinale kreftformer.
Det første målet med dette forslaget er å samle inn blod- og vevsprøver fra pasienter med tidlig eller sent stadium av gastrointestinale kreftformer.
Disse prøvene vil bli evaluert for å bedre forstå immunresponsen på disse to kreftformene.
Det andre målet med dette forslaget er å evaluere prøvene til disse pasientene for endringer og genetiske markører som korrelerer med tilstedeværelsen av kreft.
Informasjonen som samles inn fra disse studiene vil direkte forbedre vår evne til å designe, gjennomføre og overvåke nye immunterapeutiske protokoller for behandling av pasienter med gastrointestinal kreft.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det første målet med dette forslaget er å samle celler fra det perifere blodet, tumordrenerende lymfeknuter og tumorinfiltrerende lymfocytter hos pasienter med tidlig eller sent stadium av gastrointestinale kreftformer.
Disse prøvene vil bli evaluert i en rekke immunologiske analyser for bedre å forstå immunresponsen på disse to kreftformene.
Det andre målet med dette forslaget er å evaluere ved hjelp av nye proteomiske, cellomiske og genomiske teknikker serum og perifere blodlymfocytter til disse pasientene for protein, cellulære endringer og genetiske markører som korrelerer med tilstedeværelsen av kreft.
Informasjonen som samles inn fra disse studiene vil direkte forbedre vår evne til å designe, gjennomføre og overvåke nye immunterapeutiske protokoller for behandling av pasienter med gastrointestinal kreft.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2499
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Potensielle forskningsobjekter identifiseres først av deres primærlege/kliniske team.
Forskningsprosjektet vil bli diskutert og gjensidig avtalt mellom forsøkspersonen og hans/hennes omsorgsperson før forskerteamet tar kontakt med emnet.
Andre forsøkspersoner henvises spesifikt for mulig deltakelse i en bestemt studie som de eller legen deres kjenner til basert på publikasjoner som viser kliniske studier ved UPMCHS.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- histologisk bekreftet GI-malignitet
- mistenkt GI-malignitet
- høyrisikoperson som vurderes av legen deres
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Det første målet med dette forslaget er å samle celler fra det perifere blodet, tumordrenerende lymfeknuter og tumorinfiltrerende lymfocytter hos pasienter med tidlig eller sent stadium av gastrointestinale kreftformer.
Tidsramme: 1 N/A
|
1 N/A
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Det andre målet er å evaluere ved hjelp av nye proteomiske, CellomicTM og genomiske teknikker serum og perifere blodlymfocytter til disse pasientene for protein, cellulære endringer og genetiske markører som korrelerer med tilstedeværelsen av kreft.
Tidsramme: 1 N/A
|
1 N/A
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Herber J. Zeh, MD, University of Pittsburgh
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2003
Primær fullføring (Faktiske)
28. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
17. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2008
Først lagt ut (Anslag)
12. mars 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 02-077
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på GI-kreft
-
Ethicon Endo-SurgeryFullførtØvre GI; Lavere GI; GynekologiskStorbritannia, Forente stater, Italia
-
University of FloridaSchwabe North AmericaFullførtOverlevelse av probiotika under GI-transit | GI-symptomerForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNovartis PharmaceuticalsFullført
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Unity Health Toronto; Jewish General HospitalRekruttering
-
Nextrast, Inc.National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Fullført
-
Duke UniversityTilbaketrukket
-
B. Braun Melsungen AGB.Braun Taiwan Co., Ltd.Fullført
-
University of PennsylvaniaFullførtThoraxkreft | GI-kreftForente stater
-
University of ArkansasTilbaketrukketSolide masselesjoner i GI-kanalen
-
Oregon Health and Science UniversityAvsluttetGI-kolonisering av Vancomycin-resistente EnterococcusForente stater
Kliniske studier på Prøvebank
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, ikke rekrutterendeCoronavirus-infeksjonerItalia
-
University Hospital, BrestInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceFullførtKneet Chondral eller Osteochondral DefektFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkjentLevertransplantasjon | GraftfeilFrankrike
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Health Science Center of Xi'an Jiaotong UniversityFullførtTekstmeldinger | Kort melding ServiceKina
-
MinYoung Kim, M.D.FullførtGlobal utviklingsforsinkelseKorea, Republikken
-
MinYoung Kim, M.D.Fullført
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Har ikke rekruttert ennåSunn aldring
-
GE HealthcareFullført
-
University of Texas at AustinIndiana University; Southern Methodist University; Thresholds Inc.Har ikke rekruttert ennå
-
MinYoung Kim, M.D.Fullført