Ontwikkeling van vroege detectietekens voor gastro-intestinale kanker
15 april 2019 bijgewerkt door: Amer Zureikat, University of Pittsburgh
Onderzoek naar de immuunrespons op gastro-intestinale tumoren en ontwikkeling van nieuwe biomarkers voor de aanwezigheid van gastro-intestinale kanker
Therapieën waarbij het immuunsysteem is betrokken, zijn al veelbelovend gebleken in vroege klinische onderzoeken voor de behandeling van niercelcarcinoom en melanoom.
Een van de grote uitdagingen waarmee dit veld nu wordt geconfronteerd, is om deze bevindingen uit te breiden naar andere vormen van kanker.
Er is momenteel weinig bekend over de aard van de immuunrespons op meer algemene gastro-intestinale kankers.
Het eerste doel van dit voorstel is het verzamelen van bloed- en weefselmonsters van patiënten met gastro-intestinale kanker in een vroeg of laat stadium.
Deze monsters zullen worden geëvalueerd om de immuunrespons op deze twee kankers beter te begrijpen.
Het tweede doel van dit voorstel is om de specimens van deze patiënten te evalueren op veranderingen en genetische markers die correleren met de aanwezigheid van kanker.
De informatie die uit deze onderzoeken wordt verzameld, zal ons vermogen om nieuwe immunotherapeutische protocollen voor de behandeling van patiënten met gastro-intestinale kanker te ontwerpen, uit te voeren en te monitoren, rechtstreeks verbeteren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het eerste doel van dit voorstel is het verzamelen van cellen uit het perifere bloed, tumorafvoerende lymfeklieren en tumorinfiltrerende lymfocyten bij patiënten met gastro-intestinale kanker in een vroeg of laat stadium.
Deze monsters zullen worden geëvalueerd in verschillende immunologische tests om de immuunrespons op deze twee kankers beter te begrijpen.
Het tweede doel van dit voorstel is om met behulp van nieuwe proteomische, cellomische en genomische technieken het serum en perifere bloedlymfocyten van deze patiënten te evalueren op eiwitten, cellulaire veranderingen en genetische markers die correleren met de aanwezigheid van kanker.
De informatie die uit deze onderzoeken wordt verzameld, zal ons vermogen om nieuwe immunotherapeutische protocollen voor de behandeling van patiënten met gastro-intestinale kanker te ontwerpen, uit te voeren en te monitoren, rechtstreeks verbeteren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2499
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Potentiële proefpersonen worden eerst geïdentificeerd door hun primaire arts/klinisch team.
Het onderzoeksproject zal worden besproken en overeengekomen tussen de proefpersoon en zijn/haar verzorger voordat het onderzoeksteam contact opneemt met de proefpersoon.
Andere proefpersonen worden specifiek doorverwezen voor mogelijke deelname aan een bepaald onderzoek waarvan zij of hun arts op de hoogte zijn op basis van publicaties met klinische onderzoeken bij UPMCHS.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- histologisch bevestigde gastro-intestinale maligniteit
- vermoedelijke gastro-intestinale maligniteit
- persoon met een hoog risico zoals beoordeeld door hun arts
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het eerste doel van dit voorstel is het verzamelen van cellen uit het perifere bloed, tumorafvoerende lymfeklieren en tumorinfiltrerende lymfocyten bij patiënten met gastro-intestinale kanker in een vroeg of laat stadium.
Tijdsspanne: 1 n.v.t
|
1 n.v.t
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het tweede doel is om met behulp van nieuwe proteomische, CellomicTM en genomische technieken het serum en perifere bloedlymfocyten van deze patiënten te evalueren op eiwitten, cellulaire veranderingen en genetische markers die correleren met de aanwezigheid van kanker.
Tijdsspanne: 1 n.v.t
|
1 n.v.t
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Herber J. Zeh, MD, University of Pittsburgh
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2003
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 januari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 februari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
12 maart 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 02-077
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .