A gyomor-bélrendszeri rák korai felismerési jeleinek fejlesztése
2019. április 15. frissítette: Amer Zureikat, University of Pittsburgh
A gyomor-bélrendszeri daganatokra adott immunválasz vizsgálata és új biomarkerek kifejlesztése a gyomor-bélrendszeri rák jelenlétére
Az immunrendszert érintő terápiák már a korai klinikai vizsgálatok során ígéretesnek bizonyultak a vesesejtes karcinóma és a melanoma kezelésében.
Az egyik legnagyobb kihívás, amellyel most szembe kell néznie ezen a területen, az, hogy ezeket az eredményeket más rákfajtákra is kiterjesszék.
Jelenleg keveset tudunk a gyakoribb gyomor-bélrendszeri rákos megbetegedések elleni immunválasz természetéről.
A javaslat első célja vér- és szövetminták gyűjtése korai vagy késői stádiumú gyomor-bélrendszeri rákos betegektől.
Ezeket a mintákat értékelni fogják, hogy jobban megértsék a két rákkal szembeni immunválaszt.
A javaslat második célja ezen betegek mintáinak értékelése azon változások és genetikai markerek szempontjából, amelyek korrelálnak a rák jelenlétével.
Az ezekből a vizsgálatokból gyűjtött információk közvetlenül javítják azon képességünket, hogy új immunterápiás protokollokat tervezzünk, végezzünk és figyeljünk a gyomor-bélrendszeri rákos betegek kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek a javaslatnak az első célja a sejtek gyűjtése a perifériás vérből, a daganatot elvezető nyirokcsomókból és a daganatot beszűrődő limfocitákból korai vagy késői stádiumú gyomor-bélrendszeri rákos betegeknél.
Ezeket a mintákat különféle immunológiai vizsgálatokban értékelik, hogy jobban megértsék e két rákkal szembeni immunválaszt.
A javaslat második célja, hogy új proteomikai, cellomikai és genomikai technikák segítségével értékelje ezen betegek szérumának és perifériás vérének limfocitáit a rák jelenlétével korreláló fehérje, sejtelváltozások és genetikai markerek szempontjából.
Az ezekből a vizsgálatokból gyűjtött információk közvetlenül javítják azon képességünket, hogy új immunterápiás protokollokat tervezzünk, végezzünk és figyeljünk a gyomor-bélrendszeri rákos betegek kezelésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2499
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A potenciális kutatási alanyokat először az elsődleges orvos/klinikai csoport azonosítja.
A kutatási projektet megvitatják és kölcsönösen megállapodnak az alany és gondozója között, mielőtt a kutatócsoport kapcsolatba lépne az alanyal.
Más alanyokat kifejezetten egy adott vizsgálatban való lehetséges részvétel miatt hivatkoznak, amelyről ők vagy orvosuk tudnak az UPMCHS klinikai vizsgálatait felsoroló publikációk alapján.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szövettanilag igazolt GI rosszindulatú daganat
- GI rosszindulatú daganat gyanúja
- kezelőorvosa értékelése szerint magas kockázatú személyek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ennek a javaslatnak az első célja a sejtek gyűjtése a perifériás vérből, a daganatot elvezető nyirokcsomókból és a daganatot beszűrődő limfocitákból korai vagy késői stádiumú gyomor-bélrendszeri rákos betegeknél.
Időkeret: 1 N/A
|
1 N/A
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A második cél az, hogy új proteomikai, CellomicTM és genomikai technikák segítségével értékeljük ezeknek a betegeknek a szérumát és a perifériás vér limfocitáit fehérje, sejtelváltozások és genetikai markerek szempontjából, amelyek korrelálnak a rák jelenlétével.
Időkeret: 1 N/A
|
1 N/A
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Herber J. Zeh, MD, University of Pittsburgh
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. január 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. február 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. március 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. március 11.
Első közzététel (Becslés)
2008. március 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 02-077
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .