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Desarrollo de signos de detección temprana de cáncer gastrointestinal

15 de abril de 2019 actualizado por: Amer Zureikat, University of Pittsburgh

Investigación de la respuesta inmune a los tumores gastrointestinales y desarrollo de nuevos biomarcadores para la presencia de cáncer gastrointestinal

Las terapias que involucran al sistema inmunitario ya se han mostrado muy prometedoras en los primeros ensayos clínicos para el tratamiento del carcinoma de células renales y el melanoma. Uno de los grandes retos a los que se enfrenta ahora este campo es extender estos hallazgos a otros tipos de cáncer. Poco se sabe actualmente sobre la naturaleza de la respuesta inmune a los cánceres gastrointestinales más comunes. El primer objetivo de esta propuesta es recolectar muestras de sangre y tejido de pacientes con cánceres gastrointestinales en etapas tempranas o tardías. Estas muestras se evaluarán para comprender mejor la respuesta inmunitaria a estos dos tipos de cáncer. El segundo objetivo de esta propuesta es evaluar las muestras de estos pacientes en busca de cambios y marcadores genéticos que se correlacionen con la presencia de cáncer. La información recopilada de estos estudios mejorará directamente nuestra capacidad para diseñar, realizar y monitorear nuevos protocolos inmunoterapéuticos para el tratamiento de pacientes con cáncer gastrointestinal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El primer objetivo de esta propuesta es recolectar células de sangre periférica, ganglios linfáticos que drenan tumores y linfocitos que se infiltran en tumores en pacientes con cánceres gastrointestinales en etapa temprana o tardía. Estas muestras se evaluarán en una variedad de ensayos inmunológicos para comprender mejor la respuesta inmunitaria a estos dos tipos de cáncer. El segundo objetivo de esta propuesta es evaluar mediante nuevas técnicas proteómicas, celómicas y genómicas el suero y los linfocitos de sangre periférica de estos pacientes en busca de proteínas, cambios celulares y marcadores genéticos que se correlacionen con la presencia de cáncer. La información recopilada de estos estudios mejorará directamente nuestra capacidad para diseñar, realizar y monitorear nuevos protocolos inmunoterapéuticos para el tratamiento de pacientes con cáncer gastrointestinal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2499

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los posibles sujetos de investigación son identificados primero por su médico de cabecera/equipo clínico. El proyecto de investigación será discutido y acordado mutuamente entre el sujeto y su cuidador antes de que el equipo de investigación se comunique con el sujeto. Se remite a otros sujetos específicamente para su posible participación en un estudio particular del que ellos o su médico tienen conocimiento según las publicaciones que enumeran los ensayos clínicos en UPMCHS.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • malignidad gastrointestinal confirmada histológicamente
  • sospecha de malignidad GI
  • individuo de alto riesgo evaluado por su médico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El primer objetivo de esta propuesta es recolectar células de sangre periférica, ganglios linfáticos que drenan tumores y linfocitos que se infiltran en tumores en pacientes con cánceres gastrointestinales en etapa temprana o tardía.
Periodo de tiempo: 1 N/A
1 N/A

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El segundo objetivo es evaluar mediante nuevas técnicas proteómicas, CellomicTM y genómicas los linfocitos séricos y de sangre periférica de estos pacientes en busca de proteínas, cambios celulares y marcadores genéticos que se correlacionen con la presencia de cáncer.
Periodo de tiempo: 1 N/A
1 N/A

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Herber J. Zeh, MD, University of Pittsburgh

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2003

Finalización primaria (Actual)

28 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

17 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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