- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00633334
Desarrollo de signos de detección temprana de cáncer gastrointestinal
15 de abril de 2019 actualizado por: Amer Zureikat, University of Pittsburgh
Investigación de la respuesta inmune a los tumores gastrointestinales y desarrollo de nuevos biomarcadores para la presencia de cáncer gastrointestinal
Las terapias que involucran al sistema inmunitario ya se han mostrado muy prometedoras en los primeros ensayos clínicos para el tratamiento del carcinoma de células renales y el melanoma.
Uno de los grandes retos a los que se enfrenta ahora este campo es extender estos hallazgos a otros tipos de cáncer.
Poco se sabe actualmente sobre la naturaleza de la respuesta inmune a los cánceres gastrointestinales más comunes.
El primer objetivo de esta propuesta es recolectar muestras de sangre y tejido de pacientes con cánceres gastrointestinales en etapas tempranas o tardías.
Estas muestras se evaluarán para comprender mejor la respuesta inmunitaria a estos dos tipos de cáncer.
El segundo objetivo de esta propuesta es evaluar las muestras de estos pacientes en busca de cambios y marcadores genéticos que se correlacionen con la presencia de cáncer.
La información recopilada de estos estudios mejorará directamente nuestra capacidad para diseñar, realizar y monitorear nuevos protocolos inmunoterapéuticos para el tratamiento de pacientes con cáncer gastrointestinal.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El primer objetivo de esta propuesta es recolectar células de sangre periférica, ganglios linfáticos que drenan tumores y linfocitos que se infiltran en tumores en pacientes con cánceres gastrointestinales en etapa temprana o tardía.
Estas muestras se evaluarán en una variedad de ensayos inmunológicos para comprender mejor la respuesta inmunitaria a estos dos tipos de cáncer.
El segundo objetivo de esta propuesta es evaluar mediante nuevas técnicas proteómicas, celómicas y genómicas el suero y los linfocitos de sangre periférica de estos pacientes en busca de proteínas, cambios celulares y marcadores genéticos que se correlacionen con la presencia de cáncer.
La información recopilada de estos estudios mejorará directamente nuestra capacidad para diseñar, realizar y monitorear nuevos protocolos inmunoterapéuticos para el tratamiento de pacientes con cáncer gastrointestinal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2499
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los posibles sujetos de investigación son identificados primero por su médico de cabecera/equipo clínico.
El proyecto de investigación será discutido y acordado mutuamente entre el sujeto y su cuidador antes de que el equipo de investigación se comunique con el sujeto.
Se remite a otros sujetos específicamente para su posible participación en un estudio particular del que ellos o su médico tienen conocimiento según las publicaciones que enumeran los ensayos clínicos en UPMCHS.
Descripción
Criterios de inclusión:
- malignidad gastrointestinal confirmada histológicamente
- sospecha de malignidad GI
- individuo de alto riesgo evaluado por su médico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El primer objetivo de esta propuesta es recolectar células de sangre periférica, ganglios linfáticos que drenan tumores y linfocitos que se infiltran en tumores en pacientes con cánceres gastrointestinales en etapa temprana o tardía.
Periodo de tiempo: 1 N/A
|
1 N/A
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El segundo objetivo es evaluar mediante nuevas técnicas proteómicas, CellomicTM y genómicas los linfocitos séricos y de sangre periférica de estos pacientes en busca de proteínas, cambios celulares y marcadores genéticos que se correlacionen con la presencia de cáncer.
Periodo de tiempo: 1 N/A
|
1 N/A
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Herber J. Zeh, MD, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2003
Finalización primaria (Actual)
28 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
17 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de marzo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 02-077
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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