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Desenvolvimento de Sinais de Detecção Precoce para Câncer Gastrointestinal

15 de abril de 2019 atualizado por: Amer Zureikat, University of Pittsburgh

Investigação da resposta imune a tumores gastrointestinais e desenvolvimento de novos biomarcadores para a presença de câncer gastrointestinal

Terapias envolvendo o sistema imunológico já se mostraram muito promissoras nos primeiros ensaios clínicos para o tratamento de carcinoma de células renais e melanoma. Um dos grandes desafios agora enfrentados por esse campo é estender essas descobertas a outros tipos de câncer. Atualmente, pouco se sabe sobre a natureza da resposta imune aos cânceres gastrointestinais mais comuns. O primeiro objetivo desta proposta é coletar amostras de sangue e tecido de pacientes com câncer gastrointestinal em estágio inicial ou tardio. Essas amostras serão avaliadas para entender melhor a resposta imune a esses dois tipos de câncer. O segundo objetivo desta proposta é avaliar os espécimes desses pacientes quanto a alterações e marcadores genéticos que se correlacionam com a presença de câncer. As informações coletadas desses estudos aumentarão diretamente nossa capacidade de projetar, conduzir e monitorar novos protocolos imunoterapêuticos para o tratamento de pacientes com câncer gastrointestinal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O primeiro objetivo desta proposta é coletar células do sangue periférico, gânglios linfáticos de drenagem tumoral e linfócitos infiltrados tumorais em pacientes com cânceres gastrointestinais em estágio inicial ou tardio. Essas amostras serão avaliadas em uma variedade de ensaios imunológicos para entender melhor a resposta imune a esses dois tipos de câncer. O segundo objetivo desta proposta é avaliar, usando novas técnicas proteômicas, celômicas e genômicas, os linfócitos séricos e do sangue periférico desses pacientes quanto a proteínas, alterações celulares e marcadores genéticos que se correlacionam com a presença de câncer. As informações coletadas desses estudos aumentarão diretamente nossa capacidade de projetar, conduzir e monitorar novos protocolos imunoterapêuticos para o tratamento de pacientes com câncer gastrointestinal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2499

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Potenciais sujeitos de pesquisa são primeiro identificados por seu médico/equipe clínica principal. O projeto de pesquisa será discutido e mutuamente acordado entre o sujeito e seu cuidador antes que a equipe de pesquisa entre em contato com o sujeito. Outros indivíduos são encaminhados especificamente para possível participação em um estudo específico que eles ou seus médicos tenham conhecimento com base em publicações que listam ensaios clínicos na UPMCHS.

Descrição

Critério de inclusão:

  • malignidade GI confirmada histologicamente
  • suspeita de malignidade gastrointestinal
  • indivíduo de alto risco, conforme avaliado por seu médico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O primeiro objetivo desta proposta é coletar células do sangue periférico, gânglios linfáticos de drenagem tumoral e linfócitos infiltrados tumorais em pacientes com cânceres gastrointestinais em estágio inicial ou tardio.
Prazo: 1 N/A
1 N/A

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
O segundo objetivo é avaliar, usando novas técnicas proteômicas, CellomicTM e genômicas, o soro e os linfócitos do sangue periférico desses pacientes quanto a proteínas, alterações celulares e marcadores genéticos que se correlacionam com a presença de câncer.
Prazo: 1 N/A
1 N/A

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Pittsburgh

Investigadores

  • Investigador principal: Herber J. Zeh, MD, University of Pittsburgh

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2003

Conclusão Primária (Real)

28 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

17 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

12 de março de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 02-077

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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