- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00633334
Ruoansulatuskanavan syövän varhaisen havaitsemisen merkkien kehittäminen
maanantai 15. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Amer Zureikat, University of Pittsburgh
Ruoansulatuskanavan kasvaimiin kohdistuvan immuunivasteen tutkiminen ja uusien biomarkkereiden kehittäminen maha-suolikanavan syövän esiintymiselle
Immuunijärjestelmää koskevat hoidot ovat jo osoittaneet lupauksia varhaisissa kliinisissä tutkimuksissa munuaissolusyövän ja melanooman hoidossa.
Yksi tämän alan suurista haasteista on laajentaa nämä havainnot muihin syöpiin.
Tällä hetkellä tiedetään vain vähän immuunivasteen luonteesta yleisempiin maha-suolikanavan syöpiin.
Tämän ehdotuksen ensimmäinen tavoite on kerätä veri- ja kudosnäytteitä potilailta, joilla on varhaisen tai myöhäisen vaiheen maha-suolikanavan syöpä.
Nämä näytteet arvioidaan, jotta voidaan ymmärtää paremmin immuunivaste näitä kahta syöpää vastaan.
Tämän ehdotuksen toinen tavoite on arvioida näiden potilaiden näytteistä muutoksia ja geneettisiä markkereita, jotka korreloivat syövän esiintymisen kanssa.
Näistä tutkimuksista kerätyt tiedot parantavat suoraan kykyämme suunnitella, toteuttaa ja seurata uusia immunoterapeuttisia protokollia maha-suolikanavan syöpää sairastavien potilaiden hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän ehdotuksen ensimmäinen tavoite on kerätä soluja perifeerisestä verestä, kasvaimia tyhjentävistä imusolmukkeista ja kasvaimeen tunkeutuvista lymfosyyteistä potilailla, joilla on varhaisen tai myöhäisen vaiheen maha-suolikanavan syöpä.
Nämä näytteet arvioidaan erilaisissa immunologisissa määrityksissä, jotta voidaan ymmärtää paremmin immuunivaste näitä kahta syöpää vastaan.
Tämän ehdotuksen toisena tavoitteena on arvioida näiden potilaiden seerumin ja perifeerisen veren lymfosyyttien uusien proteomisen, sellomisen ja genomisen tekniikoiden avulla proteiinien, solumuutosten ja geneettisten merkkiaineiden suhteen, jotka korreloivat syövän esiintymisen kanssa.
Näistä tutkimuksista kerätyt tiedot parantavat suoraan kykyämme suunnitella, toteuttaa ja seurata uusia immunoterapeuttisia protokollia maha-suolikanavan syöpää sairastavien potilaiden hoitoon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2499
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ensisijainen lääkäri/kliininen tiimi tunnistaa mahdolliset tutkimuskohteet.
Tutkimusprojektista keskustellaan ja sovitaan yhdessä tutkittava ja hänen omaishoitajansa ennen kuin tutkimusryhmä ottaa yhteyttä tutkittavaan.
Muihin aiheisiin viitataan erityisesti mahdollisen osallistumisen vuoksi tiettyyn tutkimukseen, josta he tai heidän lääkärinsä ovat tietoisia julkaisujen perusteella, joissa luetellaan UPMCHS:n kliinisiä tutkimuksia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- histologisesti vahvistettu GI maligniteetti
- epäilty GI maligniteetti
- riskialttiita henkilöitä lääkärin arvioiden mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tämän ehdotuksen ensimmäinen tavoite on kerätä soluja perifeerisestä verestä, kasvaimia tyhjentävistä imusolmukkeista ja kasvaimeen tunkeutuvista lymfosyyteistä potilailla, joilla on varhaisen tai myöhäisen vaiheen maha-suolikanavan syöpä.
Aikaikkuna: 1 N/A
|
1 N/A
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toinen tavoite on arvioida näiden potilaiden seerumin ja perifeerisen veren lymfosyyttien uusien proteomi-, CellomicTM- ja genomitekniikoiden avulla proteiineja, solumuutoksia ja geneettisiä markkereita, jotka korreloivat syövän esiintymisen kanssa.
Aikaikkuna: 1 N/A
|
1 N/A
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Herber J. Zeh, MD, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02-077
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset GI Syöpä
-
Ethicon Endo-SurgeryValmisYlempi GI; Alempi GI; GynekologinenYhdistynyt kuningaskunta, Yhdysvallat, Italia
-
University of FloridaSchwabe North AmericaValmisProbioottien selviytyminen GI-transitin aikana | GI-oireetYhdysvallat
-
Nextrast, Inc.National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Rekrytointi
-
Mayo ClinicRekrytointi
-
Radicle ScienceValmis
-
University of North Carolina, Chapel HillNovartis PharmaceuticalsValmis
-
European Society of AnaesthesiologyEi vielä rekrytointia
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Unity Health Toronto; Jewish General HospitalRekrytointi
-
Radicle ScienceValmis
Kliiniset tutkimukset Näytepankki
-
University Hospital, BrestInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceValmisPolven nivel- tai osteokondraalinen vikaRanska