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关节穿刺术、关节镜和关节成形术治疗颞下颌关节功能障碍的比较 (TMJ)

2013年11月19日 更新者:Gary F Bouloux MD, DDS, MDSc, FRACDS, FRACDS、Emory University

许多患者患有一种称为颞下颌关节功能障碍的疾病。 这种疾病的关键因素是下颌关节疼痛和功能受限。 在过去的 40 年里提倡了许多治疗方法,其中许多是有害的。 目前治疗可分为四类。 第一种是非手术疗法,涉及声带休息、清淡饮食、热敷、消炎药、肌肉松弛剂、夹板疗法和物理疗法。 使用一种或多种非手术方法,所有患者都在一定程度上受益。 关于以下三类治疗中哪一类是理想的,存在争议。 一些人提倡关节穿刺术,其中包括将两根小针头插入关节以冲洗和滴注消炎药。 这是一种微创手术,仅在局部麻醉或静脉镇静下进行。 其他人提倡关节镜检查,其中包括放置关节镜(一根直径约 2 毫米的细管,带有光学元件,可以看到关节内部)以观察关节内部。 此外,可以冲洗关节、去除疤痕带、拉伸韧带和灌注药物。 这是在全身麻醉下进行的。 根据研究,据报道关节穿刺术和关节镜检查的成功率约为 80-90%。 还有其他人推荐关节成形术,这是一种开放式关节手术,允许外科医生进入关节并直接修复或去除关节内受损的软骨盘。 这是在全身麻醉下进行的。 据报道,类似的成功率为 80-94%。 很明显,一些患者只需要关节穿刺术,其他患者需要关节镜检查,而其他患者则需要关节成形术。 我们目前没有任何真正的机制来预测哪些患者将从哪种手术中获益最多。

这项研究将使接受每项手术的患者得到密切关注,希望我们能够确定客观因素,使我们能够将患者分为三种手术选择之一:关节穿刺术、关节镜检查或关节成形术。 我们目前的方法是经验性的,通常从关节穿刺术到关节镜检查再到关节成形术。 本研究中的所有患者都将有机会进行关节穿刺术。 预计少数将在疼痛和功能方面获得长期益处。 我们希望能够确定那些可以预测哪些患者会受益的因素,以便未来选择进行关节穿刺术的患者会有更高的成功率。 关节穿刺术未能改善或最初拒绝该手术的患者将有机会接受关节镜检查。 预计大多数患者将在疼痛和功能方面获得长期益处。 再次希望我们能够确定那些可以预测哪些患者会受益的因素,以便未来选择接受关节镜检查的患者会有更高的成功率。 关节镜检查未能改善或最初拒绝关节穿刺术和关节镜检查的患者将有机会接受关节成形术,前提是存在临床和影像学证据支持存在患病或移位的软骨盘。

如果我们能够更好地对患者进行分层并遵循以证据为基础的手术算法,从而在减少潜在并发症的同时提供最大的成功机会,那么我们充分治疗颞下颌关节功能障碍患者的能力将得到显着提高。 这些外科手术中的每一个都是整个美国的标准护理,但不幸的是,选择执行哪种手术通常是经验性的,并且更多地受到培训和手术经验的指导。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • Emory Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 89年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 所有需要手术干预的患者

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:1个
关节穿刺术
用乳汁冲洗 TMJ
有源比较器:2个
关节镜检查
将用关节镜检查颞下颌关节,并用乳酸林格氏液冲洗关节
有源比较器:3个
关节成形术
椎间盘将通过开放手术进行手术重新定位

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
减轻疼痛
大体时间:3个月
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gary F Bouloux, MD, DDS、Emory University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年1月1日

初级完成 (实际的)

2009年12月1日

研究完成 (实际的)

2010年2月1日

研究注册日期

首次提交

2008年2月15日

首先提交符合 QC 标准的

2008年3月11日

首次发布 (估计)

2008年3月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年11月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年11月19日

最后验证

2013年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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