Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Artrosenteesin, artroskopian ja artroplastian vertailu temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriön hoidossa (TMJ)

tiistai 19. marraskuuta 2013 päivittänyt: Gary F Bouloux MD, DDS, MDSc, FRACDS, FRACDS, Emory University

Monet potilaat kärsivät häiriöstä, joka tunnetaan nimellä temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriö. Tällä häiriöllä on leuan nivelkipu ja rajoitettu toiminta avaintekijöinä. Viimeisten 40 vuoden aikana on suositeltu monia hoitoja, joista monet ovat olleet haitallisia. Tällä hetkellä hoito voidaan jakaa neljään kategoriaan. Ensimmäinen on ei-kirurginen ja sisältää äänen lepoa, pehmeää ruokavaliota, lämpöä, tulehduskipulääkkeitä, lihasrelaksantteja, lastahoitoa ja fysioterapiaa. Kaikki potilaat hyötyvät jossain määrin käyttämällä yhtä tai useampaa ei-kirurgista lähestymistapaa. On kiistaa siitä, mikä seuraavista kolmesta hoitokategoriasta on ihanteellinen. Jotkut kannattavat artrosenteesiä, jossa kaksi pientä neulaa asetetaan niveleen huuhtelun ja tulehduskipulääkkeiden tiputtamisen mahdollistamiseksi. Tämä on minimaalisesti invasiivinen toimenpide, joka suoritetaan yksinään paikallispuudutuksessa tai suonensisäisellä sedaatiolla. Toiset kannattavat artroskopiaa, johon kuuluu artroskopian (halkaisijaltaan noin 2 mm:n ohut putki, jossa on optiset elementit, jotka mahdollistavat näkemisen nivelen sisäpuolelle) sijoittamisen nivelen sisäpuolen visualisoimiseksi. Lisäksi niveltä voidaan kastella, arpinauhat poistaa, nivelsiteitä venyttää ja lääkkeitä tiputtaa. Tämä suoritetaan yleisanestesiassa. Tutkimuksesta riippuen sekä artrosenteesin että artroskopian onnistumisen on raportoitu olevan noin 80-90 %. Silti on muita, jotka suosittelevat artroplastiaa, joka on avoin nivelkirurginen toimenpide, jonka avulla kirurgi pääsee niveleen ja korjaa tai poistaa vaurioituneen rustolevyn suoraan nivelestä. Tämä suoritetaan yleisanestesiassa. Samanlaisia ​​onnistumisprosentteja on raportoitu 80–94 %. On selvää, että jotkut potilaat tarvitsevat vain artrosenteesiä, toiset artroskopiaa ja toiset artroplastiaa. Meillä ei tällä hetkellä ole todellista mekanismia ennustaa, mitkä potilaat hyötyvät eniten mistäkin toimenpiteestä.

Tämän tutkimuksen avulla voidaan seurata tarkasti kullekin toimenpiteelle suoritettavia potilaita siinä toivossa, että voimme määrittää objektiiviset tekijät, joiden avulla voimme jakaa potilaat johonkin kolmesta kirurgisesta vaihtoehdosta: artrosenteesi, artroskopia tai artroplastia. Nykyinen lähestymistapamme on empiirinen ja tyypillisesti etenee nivelleikkauksesta artroskopiaan artroplastiaan. Kaikille tämän tutkimuksen potilaille tarjotaan mahdollisuus nivelleikkaukseen. On odotettavissa, että vähemmistö saavuttaa pitkäaikaista hyötyä kivun ja toiminnan suhteen. Toivomme pystyvämme tunnistamaan ne tekijät, jotka ennustavat, mitkä potilaat hyötyvät, jotta tulevat nivelleikkaukseen valitut potilaat menestyisivät paljon paremmin. Potilaille, jotka eivät parane nivelleikkauksella tai jotka alun perin kieltäytyvät toimenpiteestä, tarjotaan mahdollisuus artroskopiaan. On odotettavissa, että suurin osa potilaista saavuttaa pitkäaikaista hyötyä kivun ja toiminnan suhteen. Jälleen toivotaan, että voimme tunnistaa ne tekijät, jotka ennustavat, mitkä potilaat hyötyvät, jotta tulevien artroskopiaan valittujen potilaiden onnistumisprosentit ovat vielä korkeammat. Potilaille, jotka eivät paranna artroskopialla tai jotka aluksi kieltäytyvät sekä artrosenteesista että artroskopiasta, tarjotaan mahdollisuutta nivelleikkaukseen edellyttäen, että on olemassa kliinisiä ja radiografisia todisteita joko sairaan tai siirtyneen rustolevyn olemassaolosta.

Kykymme hoitaa riittävästi potilaita, joilla on temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriö, paranee merkittävästi, jos pystymme ryhmittelemään potilaat paremmin ja seuraamaan näyttöön perustuvaa kirurgista algoritmia, joka tarjoaa suurimman mahdollisuuden menestyä ja vähentää mahdollisia komplikaatioita. Jokainen näistä kirurgisista toimenpiteistä on hoidon standardi kaikkialla Yhdysvalloissa, mutta valitettavasti suoritettavan toimenpiteen valinta on usein empiiristä, ja sitä ohjaa enemmän koulutus ja leikkauskokemus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, jotka tarvitsevat kirurgista toimenpidettä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
artrosenteesi
Kastele TMJ laktaattirenkailla
Active Comparator: 2
artroskopia
TMJ tarkastetaan artroskoopilla ja nivel huuhdellaan laktaattirenkailla
Active Comparator: 3
artroplastia
Levy asetetaan uudelleen kirurgisesti avoimella leikkauksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kivun vähentäminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Gary F Bouloux, MD, DDS, Emory University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 21. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö

Kliiniset tutkimukset artrosenteesi

Tilaa