Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání artrocentézy, artroskopie a artroplastiky v léčbě dysfunkce temporomandibulárního kloubu (TMJ)

19. listopadu 2013 aktualizováno: Gary F Bouloux MD, DDS, MDSc, FRACDS, FRACDS, Emory University

Mnoho pacientů trpí poruchou známou jako dysfunkce temporomandibulárního kloubu. Klíčovými prvky této poruchy jsou bolesti čelistního kloubu a omezená funkce. Během posledních 40 let bylo obhajováno mnoho léčebných postupů, z nichž mnohé jsou škodlivé. V současné době lze léčbu rozdělit do čtyř kategorií. První je nechirurgický a zahrnuje hlasový odpočinek, měkkou stravu, teplo, protizánětlivé léky, svalová relaxancia, terapii dlahami a fyzikální terapii. Všichni pacienti do určité míry profitují z použití jednoho nebo více nechirurgických přístupů. Existuje spor o to, která z následujících tří kategorií léčby je ideální. Někteří obhajují artrocentézu, která zahrnuje umístění dvou malých jehel do kloubu, aby se umožnilo zavlažování a instilace protizánětlivých léků. Jedná se o minimálně invazivní zákrok prováděný v lokální anestezii samostatně nebo s intravenózní sedací. Jiní obhajují artroskopii, která zahrnuje umístění artroskopu (tenká trubice o průměru asi 2 mm s optickými prvky umožňujícími vidět vnitřek kloubu) k vizualizaci vnitřku kloubu. Kromě toho lze kloub irigovat, odstranit pruhy jizev, natáhnout vazy a nakapat léky. To se provádí v celkové anestezii. V závislosti na studii byla úspěšnost artrocentézy i artroskopie uváděna asi 80–90 %. Stále existují jiní, kteří doporučují artroplastiku, což je chirurgický zákrok na otevřeném kloubu, který umožňuje chirurgovi vstoupit do kloubu a přímo opravit nebo odstranit poškozenou ploténku chrupavky v kloubu. To se provádí v celkové anestezii. Byla hlášena podobná úspěšnost 80-94 %. Je zřejmé, že někteří pacienti vyžadují pouze artrocentézu, jiní artroskopii a další artroplastiku. V současné době nemáme žádný reálný mechanismus, jak předpovědět, kteří pacienti budou mít z kterého postupu největší prospěch.

Tato studie umožní pečlivě sledovat pacienty podstupující každý výkon s nadějí, že dokážeme určit objektivní faktory, které nám umožní stratifikovat pacienty do jedné ze tří chirurgických možností: artrocentéza, artroskopie nebo artroplastika. Náš současný přístup je empirický a typicky pokračuje od artrocentézy přes artroskopii až po artroplastiku. Všem pacientům v této studii bude nabídnuta možnost provedení artrocentézy. Předpokládá se, že menšina dosáhne dlouhodobého přínosu, pokud jde o bolest a funkci. Doufáme, že budeme schopni identifikovat ty faktory, které budou předpovídat, kteří pacienti budou mít prospěch, takže budoucí pacienti vybraní k artrocentéze budou mít mnohem vyšší úspěšnost. Pacientům, u kterých se artrocentéza nezlepší nebo kteří tento postup zpočátku odmítají, bude nabídnuta možnost podstoupit artroskopii. Očekává se, že většina pacientů dosáhne dlouhodobého prospěchu z hlediska bolesti a funkce. Opět doufáme, že dokážeme identifikovat ty faktory, které předpovídají, kteří pacienti budou mít prospěch, takže budoucí pacienti vybraní k artroskopii budou mít ještě vyšší úspěšnost. Pacientům, u kterých se artroskopie nezlepší nebo kteří zpočátku odmítají artrocentézu i artroskopii, bude nabídnuta možnost podstoupit artroplastiku za předpokladu, že existují klinické a rentgenové důkazy na podporu přítomnosti buď nemocné nebo posunuté chrupavkové ploténky.

Naše schopnost adekvátně léčit pacienty s dysfunkcí temporomandibulárního kloubu se výrazně zlepší, pokud dokážeme pacienty lépe stratifikovat a řídit se chirurgickým algoritmem založeným na důkazech, který poskytuje největší příležitost k úspěchu a zároveň snižuje potenciální komplikace. Každý z těchto chirurgických postupů je standardem péče v celých USA, ale bohužel výběr, který postup provést, je často empirický a řídí se spíše školením a chirurgickými zkušenostmi.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří vyžadují chirurgický zákrok

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
artrocentéza
Zavlažte TMK pomocí laktátových kroužků
Aktivní komparátor: 2
artroskopie
TMK bude prohlédnuto artroskopem a kloub bude irigován laktátovými ringery
Aktivní komparátor: 3
artroplastika
Disk bude chirurgicky přemístěn pomocí otevřené operace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení bolesti
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gary F Bouloux, MD, DDS, Emory University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

14. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dysfunkce temporomandibulárního kloubu

3
Předplatit