Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Un confronto tra artrocentesi, artroscopia e artroplastica nel trattamento della disfunzione dell'articolazione temporomandibolare (TMJ)

19 novembre 2013 aggiornato da: Gary F Bouloux MD, DDS, MDSc, FRACDS, FRACDS, Emory University

Molti pazienti soffrono di un disturbo noto come disfunzione dell'articolazione temporomandibolare. Questo disturbo ha dolore alle articolazioni della mascella e funzione limitata come elementi chiave. Negli ultimi 40 anni sono stati proposti molti trattamenti, molti dei quali deleteri. Attualmente il trattamento può essere suddiviso in quattro categorie. Il primo è non chirurgico e prevede riposo vocale, dieta morbida, calore, farmaci antinfiammatori, rilassanti muscolari, terapia con splint e fisioterapia. Tutti i pazienti beneficiano in una certa misura dell'utilizzo di uno o più approcci non chirurgici. Esiste controversia rispetto a quale delle successive tre categorie di trattamento sia l'ideale. Alcuni sostengono l'artrocentesi che prevede l'inserimento di due piccoli aghi nell'articolazione per consentire l'irrigazione e l'instillazione di farmaci antinfiammatori. Questa è una procedura minimamente invasiva eseguita in anestesia locale da sola o con sedazione endovenosa. Altri sostengono l'artroscopia che prevede il posizionamento di un artroscopio (un tubo sottile di circa 2 mm di diametro con elementi ottici che consentono di vedere all'interno di un'articolazione) per visualizzare l'interno di un'articolazione. Inoltre l'articolazione può essere irrigata, le bande cicatriziali rimosse, i legamenti allungati e i farmaci instillati. Questo viene eseguito in anestesia generale. A seconda dello studio, è stato riportato che il successo sia dell'artrocentesi che dell'artroscopia è di circa l'80-90%. Altri ancora raccomandano l'artroplastica, che è una procedura chirurgica articolare aperta che consente al chirurgo di entrare nell'articolazione e riparare o rimuovere direttamente il disco cartilagineo danneggiato all'interno dell'articolazione. Questo viene eseguito in anestesia generale. Sono state riportate percentuali di successo simili dell'80-94%. È chiaro che alcuni pazienti richiedono solo l'artrocentesi, altri l'artroscopia e altri l'artroplastica. Al momento non disponiamo di alcun meccanismo reale per prevedere quali pazienti beneficeranno maggiormente di quale procedura.

Questo studio consentirà di seguire da vicino i pazienti sottoposti a ciascuna procedura con la speranza di poter determinare fattori oggettivi che ci consentiranno di stratificare i pazienti in una delle tre opzioni chirurgiche: artrocentesi, artroscopia o artroplastica. Il nostro approccio attuale è empirico e tipicamente procede dall'artrocentesi all'artroscopia fino all'artroplastica. A tutti i pazienti in questo studio verrà offerta l'opportunità di eseguire l'artrocentesi. Si prevede che una minoranza otterrà benefici a lungo termine in termini di dolore e funzionalità. Speriamo di essere in grado di identificare quei fattori che prediranno quali pazienti trarranno beneficio in modo che i futuri pazienti selezionati per l'artrocentesi abbiano tassi di successo molto più elevati. Ai pazienti che non riescono a migliorare con l'artrocentesi o che inizialmente rifiutano tale procedura verrà offerta l'opportunità di sottoporsi ad artroscopia. Si prevede che la maggior parte dei pazienti otterrà benefici a lungo termine in termini di dolore e funzionalità. Ancora una volta si spera di poter identificare quei fattori che prediranno quali pazienti trarranno beneficio in modo che i futuri pazienti selezionati per l'artroscopia abbiano percentuali di successo ancora più elevate. Ai pazienti che non riescono a migliorare con l'artroscopia o che inizialmente rifiutano sia l'artrocentesi che l'artroscopia verrà offerta l'opportunità di sottoporsi ad artroplastica a condizione che esistano prove cliniche e radiografiche a supporto della presenza di un disco cartilagineo malato o dislocato.

La nostra capacità di trattare adeguatamente i pazienti con disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare migliorerà in modo significativo se riusciamo a stratificare meglio i pazienti e seguire un algoritmo chirurgico basato sull'evidenza che offra le maggiori opportunità di successo riducendo le potenziali complicanze. Ognuna di queste procedure chirurgiche è lo standard di cura negli Stati Uniti, ma sfortunatamente la scelta di quale procedura eseguire è spesso empirica e guidata più dalla formazione e dall'esperienza chirurgica.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti che richiedono un intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
artrocentesi
Irrigare l'ATM con suonerie lattate
Comparatore attivo: 2
artroscopia
L'ATM sarà ispezionata con un artroscopio e l'articolazione irrigata con suonerie lattate
Comparatore attivo: 3
artroplastica
Il disco verrà riposizionato chirurgicamente con chirurgia a cielo aperto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione del dolore
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gary F Bouloux, MD, DDS, Emory University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

14 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunzione dell'articolazione temporomandibolare

Sottoscrivi