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Uma comparação entre artrocentese, artroscopia e artroplastia no tratamento da disfunção da articulação temporomandibular (TMJ)

19 de novembro de 2013 atualizado por: Gary F Bouloux MD, DDS, MDSc, FRACDS, FRACDS, Emory University

Muitos pacientes sofrem de um distúrbio conhecido como disfunção da articulação temporomandibular. Este distúrbio tem dor nas articulações da mandíbula e função limitada como elementos-chave. Muitos tratamentos foram defendidos nos últimos 40 anos, muitos deles deletérios. Atualmente o tratamento pode ser dividido em quatro categorias. A primeira é não cirúrgica e envolve repouso vocal, dieta leve, calor, medicamentos anti-inflamatórios, relaxantes musculares, terapia com talas e fisioterapia. Todos os pacientes se beneficiam em algum grau utilizando uma ou mais abordagens não cirúrgicas. Existe controvérsia com relação a qual das próximas três categorias de tratamento é ideal. Alguns defendem a artrocentese, que envolve a colocação de duas pequenas agulhas na articulação para permitir a irrigação e a instilação de medicamentos anti-inflamatórios. Este é um procedimento minimamente invasivo realizado sob anestesia local isoladamente ou com sedação intravenosa. Outros defendem a artroscopia, que envolve a colocação de um artroscópio (um tubo fino de cerca de 2 mm de diâmetro com elementos ópticos que permitem ver o interior de uma articulação) para visualizar o interior de uma articulação. Além disso, a articulação pode ser irrigada, bandas cicatriciais removidas, ligamentos esticados e medicação instilada. Isso é feito sob anestesia geral. Dependendo do estudo, o sucesso da artrocentese e da artroscopia foi relatado em cerca de 80-90%. Ainda há outros que recomendam a artroplastia, que é um procedimento cirúrgico de articulação aberta que permite ao cirurgião entrar na articulação e reparar ou remover diretamente o disco de cartilagem danificado dentro da articulação. Isso é feito sob anestesia geral. Taxas de sucesso semelhantes de 80-94% foram relatadas. É claro que alguns pacientes necessitam apenas de artrocentese, outros de artroscopia e outros de artroplastia. Atualmente, não temos nenhum mecanismo real para prever quais pacientes se beneficiarão mais de qual procedimento.

Este estudo permitirá acompanhar de perto os pacientes submetidos a cada procedimento, esperando-se que possamos determinar fatores objetivos que nos permitam estratificar os pacientes em uma das três opções cirúrgicas: artrocentese, artroscopia ou artroplastia. Nossa abordagem atual é empírica e normalmente procede da artrocentese à artroscopia e à artroplastia. Todos os pacientes deste estudo terão a oportunidade de realizar artrocentese. Prevê-se que uma minoria obterá benefícios a longo prazo em termos de dor e função. Esperamos ser capazes de identificar os fatores que predizem quais pacientes se beneficiarão, de modo que futuros pacientes selecionados para artrocentese tenham taxas de sucesso muito mais altas. Os pacientes que não melhorarem com a artrocentese ou que inicialmente recusarem esse procedimento terão a oportunidade de se submeter à artroscopia. Prevê-se que a maioria dos pacientes obterá benefícios a longo prazo em termos de dor e função. Mais uma vez, espera-se que possamos identificar os fatores que predizem quais pacientes se beneficiarão, de modo que futuros pacientes selecionados para artroscopia tenham taxas de sucesso ainda maiores. Os pacientes que não melhorarem com a artroscopia ou que inicialmente recusarem tanto a artrocentese quanto a artroscopia terão a oportunidade de se submeter à artroplastia, desde que existam evidências clínicas e radiográficas para apoiar a presença de um disco de cartilagem doente ou deslocado.

Nossa capacidade de tratar adequadamente pacientes com disfunção da articulação temporomandibular será significativamente melhorada se pudermos estratificar melhor os pacientes e seguir um algoritmo cirúrgico baseado em evidências que oferece a maior oportunidade de sucesso, reduzindo possíveis complicações. Cada um desses procedimentos cirúrgicos é o padrão de atendimento nos EUA, mas infelizmente a escolha de qual procedimento realizar é muitas vezes empírica e mais guiada pelo treinamento e experiência cirúrgica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes que necessitam de uma intervenção cirúrgica

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1
artrocentese
Irrigar a ATM com ringers com lactato
Comparador Ativo: 2
artroscopia
A ATM será inspecionada com um artroscópio e a articulação irrigada com ringers com lactato
Comparador Ativo: 3
artroplastia
O disco será reposicionado cirurgicamente com cirurgia aberta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Redução da dor
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Gary F Bouloux, MD, DDS, Emory University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

14 de março de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2013

Última verificação

1 de novembro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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