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측두하악 관절 기능 장애의 치료에서 관절천자, 관절경 및 관절성형술의 비교 (TMJ)

2013년 11월 19일 업데이트: Gary F Bouloux MD, DDS, MDSc, FRACDS, FRACDS, Emory University

많은 환자들이 측두하악 관절 기능 장애로 알려진 장애를 앓고 있습니다. 이 장애는 턱 관절 통증과 기능 제한을 핵심 요소로 합니다. 지난 40년 동안 많은 치료법이 주창되었으며 그 중 많은 치료법이 유해했습니다. 현재 치료는 네 가지 범주로 나눌 수 있습니다. 첫 번째는 비수술적이며 성대 휴식, 부드러운 식이요법, 열, 항염증제, 근육 이완제, 부목 요법 및 물리 요법을 포함합니다. 모든 환자는 하나 이상의 비수술적 접근법을 활용하여 어느 정도 혜택을 받습니다. 다음 세 범주의 치료 중 어느 것이 이상적인지에 대해서는 논란이 있습니다. 일부는 관절에 두 개의 작은 바늘을 삽입하여 관개 및 항염증제 점적을 허용하는 관절 천자술을 옹호합니다. 이것은 국소 마취 단독 또는 정맥 진정제와 함께 수행되는 최소 침습 절차입니다. 다른 사람들은 관절경(관절 내부를 볼 수 있는 광학 요소가 있는 직경 약 2mm의 얇은 튜브)을 배치하여 관절 내부를 시각화하는 관절경 검사를 옹호합니다. 또한 관절을 관개하고 흉터 밴드를 제거하고 인대를 늘리고 약물을 주입할 수 있습니다. 이것은 전신 마취하에 수행됩니다. 연구에 따라 관절천자와 관절경술의 성공률은 모두 약 80-90%인 것으로 보고되었습니다. 여전히 외과 의사가 관절에 들어가 관절 내 손상된 연골 디스크를 직접 수리하거나 제거할 수 있는 개방 관절 수술인 관절 성형술을 권장하는 다른 사람들이 있습니다. 이것은 전신 마취하에 수행됩니다. 80-94%의 비슷한 성공률이 보고되었습니다. 일부 환자는 관절천자만 필요로 하고, 다른 환자는 관절경 및 관절성형술만 필요하다는 것이 분명합니다. 현재 우리는 어떤 환자가 어떤 절차에서 가장 많은 혜택을 받을지 예측하는 실제 메커니즘이 없습니다.

이 연구를 통해 환자를 관절천자, 관절경 또는 관절성형술의 세 가지 수술 옵션 중 하나로 계층화할 수 있는 객관적인 요인을 결정할 수 있기를 바라며 각 시술을 받는 환자를 면밀히 추적할 수 있을 것입니다. 우리의 현재 접근 방식은 경험적이며 일반적으로 관절 천자에서 관절 경, 관절 성형술로 진행됩니다. 이 연구의 모든 환자에게 관절천자를 시행할 기회가 제공됩니다. 통증과 기능 측면에서 소수가 장기적인 혜택을 얻을 것으로 예상됩니다. 우리는 관절 천자술을 받기로 선택한 미래의 환자가 훨씬 더 높은 성공률을 가질 수 있도록 어떤 환자가 혜택을 받을지 예측할 수 있는 요인을 식별할 수 있기를 바랍니다. 관절천자로 호전되지 않거나 초기에 해당 절차를 거부한 환자에게는 관절경 검사를 받을 기회가 제공됩니다. 대부분의 환자가 통증과 기능면에서 장기적인 이점을 얻을 것으로 예상됩니다. 다시 한 번 관절경 검사를 받기로 선택한 미래의 환자가 훨씬 더 높은 성공률을 가질 수 있도록 어떤 환자가 혜택을 받을지 예측할 수 있는 요인을 식별할 수 있기를 바랍니다. 관절경 검사로 호전되지 않거나 처음에 관절 천자술과 관절경 검사를 모두 거부한 환자는 질병이 있거나 변위된 연골 디스크의 존재를 뒷받침하는 임상 및 방사선학적 증거가 존재하는 경우 관절 성형술을 받을 기회가 제공됩니다.

악관절 기능 장애가 있는 환자를 적절하게 치료할 수 있는 능력은 환자를 더 잘 계층화하고 잠재적인 합병증을 줄이면서 성공의 가장 큰 기회를 제공하는 증거 기반 수술 알고리즘을 따를 수 있다면 크게 향상될 것입니다. 이러한 각각의 수술 절차는 미국 전역에서 표준 치료이지만 불행히도 수행할 절차의 선택은 종종 경험적이며 훈련 및 수술 경험에 따라 더 많이 안내됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 수술적 개입이 필요한 모든 환자

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1
관절천자
절차: 관절천자
Lactated ringers로 TMJ 관개
활성 비교기: 2
관절 경 검사
절차: 관절 경 검사
TMJ는 관절경으로 검사하고 수유 링거로 관절을 세척합니다.
활성 비교기: 삼
관절성형술
절차: 관절성형술
디스크는 개복 수술로 외과적으로 재배치됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
통증 감소
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Emory University

수사관

  • 수석 연구원: Gary F Bouloux, MD, DDS, Emory University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 3월 11일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00000450

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