Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförelse av artrocentes, artroskopi och artroplastik vid behandling av temporomandibulär leddysfunktion (TMJ)

19 november 2013 uppdaterad av: Gary F Bouloux MD, DDS, MDSc, FRACDS, FRACDS, Emory University

Många patienter lider av en störning som kallas temporomandibulär leddysfunktion. Denna sjukdom har käkledssmärta och begränsad funktion som nyckelelement. Många behandlingar har förespråkats under de senaste 40 åren, många av dem skadliga. För närvarande kan behandlingen delas in i fyra kategorier. Den första är icke-kirurgisk och involverar röstvila, mjuk kost, värme, antiinflammatoriska mediciner, muskelavslappnande medel, skenbehandling och sjukgymnastik. Alla patienter gynnas i någon grad av att använda en eller flera icke-kirurgiska metoder. Kontroverser finns med avseende på vilken av de följande tre behandlingskategorierna som är idealisk. Vissa förespråkar artrocentes som innebär att två små nålar placeras i leden för att tillåta spolning och instillation av antiinflammatorisk medicin. Detta är en minimalt invasiv procedur som utförs under lokalbedövning enbart eller med intravenös sedering. Andra förespråkar artroskopi som innebär att man placerar ett artroskop (ett tunt rör ca 2 mm i diameter med optiska element som gör att man kan se inuti en led) för att visualisera insidan av en led. Dessutom kan leden sköljas, ärrband tas bort, ligament sträckas ut och medicin ingjutas. Detta utförs under narkos. Beroende på studien har framgången för både artrocentes och artroskopi rapporterats vara cirka 80-90%. Fortfarande finns det andra som rekommenderar artroplastik som är en öppen ledkirurgisk procedur som gör att kirurgen kan gå in i leden och direkt reparera eller ta bort den skadade broskskivan i leden. Detta utförs under narkos. Liknande framgångsfrekvenser på 80-94 % har rapporterats. Det är tydligt att vissa patienter endast kräver artrocentes, andra artroskopi och andra artroplastik. Vi har för närvarande ingen verklig mekanism för att förutsäga vilka patienter som kommer att dra mest nytta av vilken procedur.

Denna studie kommer att göra det möjligt för patienter som genomgår varje procedur att följas noggrant med hopp om att vi kan fastställa objektiva faktorer som gör det möjligt för oss att stratifiera patienter i ett av de tre kirurgiska alternativen: artrocentes, artroskopi eller artroplastik. Vårt nuvarande tillvägagångssätt är empiriskt och går vanligtvis från artrocentes till artroskopi till artroplastik. Alla patienter i denna studie kommer att erbjudas möjlighet att få artrocentes utförd. Det förväntas att en minoritet kommer att uppnå långsiktig nytta i termer av smärta och funktion. Vi hoppas kunna identifiera de faktorer som kommer att förutsäga vilka patienter som kommer att gynnas så att framtida patienter som väljs ut för att ha artrocentes kommer att ha mycket högre framgångsfrekvens. Patienter som misslyckas med att förbättras med artrocentes eller som initialt avböjer det ingreppet kommer att erbjudas möjlighet att genomgå artroskopi. Det förväntas att en majoritet av patienterna kommer att uppnå långsiktig nytta i termer av smärta och funktion. Återigen hoppas vi att vi kan identifiera de faktorer som kommer att förutsäga vilka patienter som kommer att gynnas så att framtida patienter som väljs ut för att genomgå artroskopi kommer att ha ännu högre framgångsfrekvens. Patienter som inte förbättras med artroskopi eller som initialt tackar nej till både artrocentes och artroskopi kommer att erbjudas möjligheten att genomgå artroplastik förutsatt att det finns kliniska och röntgenologiska bevis för att stödja närvaron av antingen en sjuk eller förskjuten broskskiva.

Vår förmåga att adekvat behandla patienter med käkledsdysfunktion kommer att förbättras avsevärt om vi bättre kan stratifiera patienter och följa en evidensbaserad kirurgisk algoritm som ger den största möjligheten till framgång samtidigt som vi minskar potentiella komplikationer. Var och en av dessa kirurgiska ingrepp är standarden på vården i hela USA, men tyvärr är valet av vilket ingrepp som ska utföras ofta empiriskt och styrs mer av utbildning och kirurgisk erfarenhet.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som behöver ett kirurgiskt ingrepp

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
artrocentes
Skölj TMJ med lakterade ringsignaler
Aktiv komparator: 2
artroskopi
TMJ kommer att inspekteras med ett artroskop och leden sköljs med lakterade ringsignaler
Aktiv komparator: 3
artroplastik
Disken kommer att ompositioneras kirurgiskt med öppen operation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Minskad smärta
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gary F Bouloux, MD, DDS, Emory University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2008

Första postat (Uppskatta)

14 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera