Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение артроцентеза, артроскопии и эндопротезирования в лечении дисфункции височно-нижнечелюстного сустава (TMJ)

19 ноября 2013 г. обновлено: Gary F Bouloux MD, DDS, MDSc, FRACDS, FRACDS, Emory University

Многие пациенты страдают от расстройства, известного как дисфункция височно-нижнечелюстного сустава. Ключевыми элементами этого расстройства являются боль в челюстных суставах и ограниченная функция. За последние 40 лет было предложено множество методов лечения, многие из которых вредны. В настоящее время лечение можно разделить на четыре категории. Первый нехирургический и включает голосовой покой, мягкую диету, тепло, противовоспалительные препараты, миорелаксанты, шинную терапию и физиотерапию. Все пациенты в той или иной степени получают пользу от использования одного или нескольких нехирургических подходов. Существуют разногласия относительно того, какая из следующих трех категорий лечения является идеальной. Некоторые выступают за артроцентез, при котором в сустав вводят две маленькие иглы для промывания сустава и введения противовоспалительных препаратов. Это малоинвазивная процедура, проводимая под местной анестезией или с внутривенной седацией. Другие выступают за артроскопию, при которой помещают артроскоп (тонкая трубка диаметром около 2 мм с оптическими элементами, позволяющими заглянуть внутрь сустава) для визуализации внутренней части сустава. Кроме того, сустав можно промыть, удалить рубцовые перевязки, растянуть связки и закапать лекарство. Это выполняется под общим наркозом. В зависимости от исследования, успех как артроцентеза, так и артроскопии составляет около 80-90%. Тем не менее, есть другие, которые рекомендуют эндопротезирование, которое представляет собой хирургическую операцию на открытом суставе, которая позволяет хирургу войти в сустав и напрямую восстановить или удалить поврежденный хрящевой диск внутри сустава. Это выполняется под общим наркозом. Сообщалось о подобных показателях успеха в 80-94%. Понятно, что некоторым пациентам требуется только артроцентез, другим артроскопия, а третьим эндопротезирование. В настоящее время у нас нет реального механизма прогнозирования того, какие пациенты получат наибольшую пользу от той или иной процедуры.

Это исследование позволит внимательно наблюдать за пациентами, перенесшими каждую процедуру, в надежде, что мы сможем определить объективные факторы, которые позволят нам разделить пациентов на один из трех хирургических вариантов: артроцентез, артроскопию или эндопротезирование. Наш текущий подход является эмпирическим и, как правило, начинается с артроцентеза, артроскопии и эндопротезирования. Всем пациентам в этом исследовании будет предложена возможность проведения артроцентеза. Ожидается, что меньшинство достигнет долгосрочных преимуществ с точки зрения боли и функции. Мы надеемся, что сможем определить те факторы, которые предсказывают, какие пациенты выиграют, чтобы будущие пациенты, выбранные для проведения артроцентеза, имели гораздо более высокие показатели успеха. Пациентам, которым не удается улучшить состояние после артроцентеза или которые изначально отказываются от этой процедуры, будет предложена возможность пройти артроскопию. Ожидается, что у большинства пациентов будет достигнута долгосрочная польза с точки зрения боли и функции. Опять же, есть надежда, что мы сможем определить те факторы, которые предсказывают, какие пациенты выиграют, чтобы будущие пациенты, выбранные для проведения артроскопии, имели еще более высокие показатели успеха. Пациентам, у которых не наступает улучшение после артроскопии или которые изначально отказываются как от артроцентеза, так и от артроскопии, будет предложена возможность пройти артропластику при условии, что существуют клинические и рентгенологические данные, подтверждающие наличие больного или смещенного хрящевого диска.

Наша способность адекватно лечить пациентов с дисфункцией височно-нижнечелюстного сустава будет значительно улучшена, если мы сможем лучше стратифицировать пациентов и следовать хирургическому алгоритму, основанному на доказательствах, который обеспечивает наилучшие возможности для успеха при снижении потенциальных осложнений. Каждая из этих хирургических процедур является стандартом медицинской помощи в США, но, к сожалению, выбор того, какую операцию выполнять, часто является эмпирическим и основывается в большей степени на обучении и хирургическом опыте.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, нуждающиеся в хирургическом вмешательстве

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
артроцентез
Промойте ВНЧС лактатными кольцами.
Активный компаратор: 2
артроскопия
ВНЧС будет осмотрен с помощью артроскопа, и сустав будет промыт раствором Рингера с лактатом.
Активный компаратор: 3
эндопротезирование
Диск будет хирургически перемещен с помощью открытой операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уменьшение боли
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Gary F Bouloux, MD, DDS, Emory University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 марта 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться