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Una comparación de artrocentesis, artroscopia y artroplastia en el tratamiento de la disfunción de la articulación temporomandibular (TMJ)

19 de noviembre de 2013 actualizado por: Gary F Bouloux MD, DDS, MDSc, FRACDS, FRACDS, Emory University

Muchos pacientes sufren de un trastorno conocido como disfunción de la articulación temporomandibular. Este trastorno tiene como elementos clave el dolor en las articulaciones de la mandíbula y la función limitada. Se han recomendado muchos tratamientos en los últimos 40 años, muchos de ellos perjudiciales. Actualmente el tratamiento se puede dividir en cuatro categorías. La primera no es quirúrgica e implica reposo vocal, dieta blanda, calor, medicamentos antiinflamatorios, relajantes musculares, férulas y fisioterapia. Todos los pacientes se benefician hasta cierto punto utilizando uno o más enfoques no quirúrgicos. Existe controversia con respecto a cuál de las siguientes tres categorías de tratamiento es ideal. Algunos abogan por la artrocentesis, que consiste en colocar dos agujas pequeñas en la articulación para permitir la irrigación y la instilación de medicamentos antiinflamatorios. Este es un procedimiento mínimamente invasivo realizado bajo anestesia local sola o con sedación intravenosa. Otros abogan por la artroscopia, que consiste en colocar un artroscopio (un tubo delgado de unos 2 mm de diámetro con elementos ópticos que permiten ver el interior de una articulación) para visualizar el interior de una articulación. Además, se puede irrigar la articulación, quitar las bandas cicatriciales, estirar los ligamentos e infundir medicamentos. Esto se realiza bajo anestesia general. Según el estudio, se ha informado que el éxito tanto de la artrocentesis como de la artroscopia es de alrededor del 80-90%. Todavía hay otros que recomiendan la artroplastia, que es un procedimiento quirúrgico de articulación abierta que le permite al cirujano ingresar a la articulación y reparar o eliminar directamente el disco de cartílago dañado dentro de la articulación. Esto se realiza bajo anestesia general. Se han informado tasas de éxito similares del 80-94%. Es claro que algunos pacientes solo requieren artrocentesis, otros artroscopia y otros artroplastia. Actualmente no tenemos ningún mecanismo real para predecir qué pacientes se beneficiarán más de qué procedimiento.

Este estudio permitirá seguir de cerca a los pacientes que se someten a cada procedimiento con la esperanza de que podamos determinar factores objetivos que nos permitan estratificar a los pacientes en una de las tres opciones quirúrgicas: artrocentesis, artroscopia o artroplastia. Nuestro enfoque actual es empírico y generalmente procede de la artrocentesis a la artroscopia y la artroplastia. A todos los pacientes de este estudio se les ofrecerá la oportunidad de realizarse una artrocentesis. Se anticipa que una minoría logrará un beneficio a largo plazo en términos de dolor y función. Esperamos poder identificar los factores que predecirán qué pacientes se beneficiarán, de modo que los futuros pacientes seleccionados para someterse a una artrocentesis tengan tasas de éxito mucho más altas. A los pacientes que no mejoren con la artrocentesis o que inicialmente rechacen ese procedimiento se les ofrecerá la oportunidad de someterse a una artroscopia. Se anticipa que la mayoría de los pacientes lograrán un beneficio a largo plazo en términos de dolor y función. Una vez más, se espera que podamos identificar los factores que predecirán qué pacientes se beneficiarán, de modo que los futuros pacientes seleccionados para someterse a una artroscopia tengan tasas de éxito aún mayores. A los pacientes que no mejoren con la artroscopia o que inicialmente rechacen tanto la artrocentesis como la artroscopia se les ofrecerá la oportunidad de someterse a una artroplastia siempre que existan pruebas clínicas y radiográficas que respalden la presencia de un disco de cartílago enfermo o desplazado.

Nuestra capacidad para tratar adecuadamente a los pacientes con disfunción de la articulación temporomandibular mejorará significativamente si podemos estratificar mejor a los pacientes y seguir un algoritmo quirúrgico basado en la evidencia que brinde la mayor oportunidad de éxito al tiempo que reduce las posibles complicaciones. Cada uno de estos procedimientos quirúrgicos es el estándar de atención en los EE. UU., pero desafortunadamente, la elección de qué procedimiento realizar suele ser empírica y está más guiada por la capacitación y la experiencia quirúrgica.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes que requieren una intervención quirúrgica.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1
artrocentesis
Irrigar la ATM con Ringer lactato
Comparador activo: 2
artroscopia
Se inspeccionará la ATM con un artroscopio y se irrigará la articulación con Ringer lactato.
Comparador activo: 3
artroplastia
El disco será reposicionado quirúrgicamente con cirugía abierta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Reducción del dolor
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gary F Bouloux, MD, DDS, Emory University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de noviembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2013

Última verificación

1 de noviembre de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Disfunción de la articulación temporomandibular

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