顎関節機能不全の治療における関節穿刺、関節鏡検査および関節形成術の比較 (TMJ)
多くの患者は、顎関節機能障害として知られる障害に苦しんでいます。 この障害は、重要な要素として、顎関節の痛みと機能の制限があります。 過去 40 年間、多くの治療法が提唱されてきましたが、その多くは有害です。 現在、治療は4つのカテゴリーに分けることができます。 1つ目は非外科的で、声の休息、ソフトダイエット、熱、抗炎症薬、筋弛緩薬、副子療法、理学療法が含まれます. すべての患者は、1 つまたは複数の非外科的アプローチを利用して、ある程度の利益を得ることができます。 次の 3 つのカテゴリの治療のどれが理想的かについては、論争があります。 2 本の小さな針を関節に挿入して、洗浄と抗炎症薬の注入を可能にする関節穿刺を支持する人もいます。 これは、局所麻酔のみまたは静脈内鎮静下で行われる低侵襲手術です。 他の人は、関節鏡（関節の内部を見ることができるようにする光学要素を備えた直径約2mmの細いチューブ）を配置して関節の内部を視覚化する関節鏡検査を提唱しています. さらに、関節を洗浄し、瘢痕バンドを取り除き、靭帯を伸ばし、薬を点滴することができます。 これは全身麻酔下で行われます。 研究によっては、関節穿刺と関節鏡検査の両方の成功率が約 80 ～ 90% であると報告されています。 それでも、外科医が関節に入り、関節内の損傷した軟骨板を直接修復または除去できるようにする関節形成術を推奨する人もいます. これは全身麻酔下で行われます。 80-94% の同様の成功率が報告されています。 関節穿刺だけを必要とする患者もいれば、関節鏡検査や関節形成術だけを必要とする患者もいることは明らかです。 現在、どの患者がどの処置から最も恩恵を受けるかを予測する実際のメカニズムはありません。
この研究により、患者が関節穿刺、関節鏡検査、または関節形成術の 3 つの外科的選択肢のいずれかに層別化できる客観的要因を特定できることを期待して、各処置を受ける患者を綿密に追跡できるようになります。 私たちの現在のアプローチは経験に基づいており、通常は関節穿刺から関節鏡検査、関節形成術に進みます。 この研究のすべての患者には、関節穿刺を行う機会が与えられます。 少数派が痛みと機能の点で長期的な利益を達成すると予想されます。 関節穿刺を受けるように選択された将来の患者の成功率がはるかに高くなるように、どの患者が利益を得るかを予測する要因を特定できることを期待しています. 関節穿刺で改善しない患者、または最初に関節穿刺を拒否した患者には、関節鏡検査を受ける機会が提供されます。 大多数の患者は、痛みと機能に関して長期的な利益を得ることが期待されています。 繰り返しますが、関節鏡検査を受けるように選択された将来の患者がさらに高い成功率を持つように、どの患者が利益を得るかを予測する要因を特定できることが期待されています. 関節鏡検査で改善しない患者、または関節穿刺と関節鏡検査の両方を最初に拒否する患者には、病気の軟骨椎間板または変位した軟骨椎間板の存在を裏付ける臨床的および放射線学的証拠が存在する場合、関節形成術を受ける機会が提供されます。
顎関節症の患者を適切に治療する能力は、患者をより適切に層別化し、潜在的な合併症を減らしながら成功への最大の機会を提供するエビデンスに基づいた外科的アルゴリズムに従うことができれば、大幅に改善されます. これらの外科的処置のそれぞれは、米国全体で標準的なケアですが、残念ながら、どの処置を行うかの選択は経験に基づいており、トレーニングと外科的経験に基づいています.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory Clinic
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 外科的介入が必要なすべての患者
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：1
関節穿刺
|
乳酸リンガーでTMJを灌漑する
|
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アクティブコンパレータ：2
関節鏡検査
|
TMJは関節鏡で検査され、関節は乳酸リンガーで洗浄されます
|
|
アクティブコンパレータ：3
関節形成術
|
椎間板は開腹手術で外科的に再配置されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
痛みの軽減
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Gary F Bouloux, MD, DDS、Emory University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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