Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af artrocentese, artroskopi og artroplastik ved behandling af temporomandibulær leddysfunktion (TMJ)

19. november 2013 opdateret af: Gary F Bouloux MD, DDS, MDSc, FRACDS, FRACDS, Emory University

Mange patienter lider af en lidelse kendt som temporomandibulær leddysfunktion. Denne lidelse har kæbeledssmerter og begrænset funktion som nøgleelementer. Mange behandlinger er blevet anbefalet i løbet af de sidste 40 år, mange af dem skadelige. I øjeblikket kan behandlingen opdeles i fire kategorier. Den første er ikke-kirurgisk og involverer vokal hvile, blød kost, varme, antiinflammatoriske medicin, muskelafslappende midler, skinneterapi og fysioterapi. Alle patienter har til en vis grad gavn af at bruge en eller flere ikke-kirurgiske tilgange. Der er uenighed om, hvilken af ​​de næste tre behandlingskategorier der er ideel. Nogle går ind for arthrocentese, som involverer at placere to små nåle i leddet for at tillade skylning og inddrypning af anti-inflammatorisk medicin. Dette er en minimalt invasiv procedure, der udføres under lokalbedøvelse alene eller med intravenøs sedation. Andre går ind for artroskopi, som involverer at placere et artroskop (et tyndt rør ca. 2 mm i diameter med optiske elementer, der gør det muligt at se inde i et led) for at visualisere indersiden af ​​et led. Desuden kan leddet skylles, arbånd fjernes, ledbånd strækkes og medicin indpodes. Dette udføres under generel anæstesi. Afhængigt af undersøgelsen er succes for både arthrocentese og artroskopi blevet rapporteret at være omkring 80-90%. Stadig er der andre, der anbefaler arthroplasty, som er en åben ledkirurgisk procedure, der gør det muligt for kirurgen at komme ind i leddet og direkte reparere eller fjerne den beskadigede bruskskive i leddet. Dette udføres under generel anæstesi. Lignende succesrater på 80-94% er blevet rapporteret. Det er klart, at nogle patienter kun kræver artrocentese, andre artroskopi og andre artroplastik. Vi har i øjeblikket ikke nogen reel mekanisme til at forudsige, hvilke patienter der vil have mest gavn af hvilken procedure.

Denne undersøgelse vil gøre det muligt for patienter, der gennemgår hver procedure, at blive fulgt nøje med håbet om, at vi kan bestemme objektive faktorer, der vil gøre det muligt for os at stratificere patienter i en af ​​de tre kirurgiske muligheder: arthrocentese, artroskopi eller arthroplasty. Vores nuværende tilgang er empirisk og går typisk fra artrocentese til artroskopi til artroplastik. Alle patienter i denne undersøgelse vil blive tilbudt muligheden for at få udført artrocentese. Det forventes, at et mindretal vil opnå langsigtede fordele i form af smerte og funktion. Vi håber at være i stand til at identificere de faktorer, som vil forudsige, hvilke patienter der vil gavne, så fremtidige patienter udvalgt til at have arthrocentese vil have meget højere succesrater. Patienter, som ikke forbedres med artrocentese, eller som i første omgang afslår denne procedure, vil blive tilbudt muligheden for at gennemgå artroskopi. Det forventes, at et flertal af patienterne vil opnå langsigtede fordele i form af smerte og funktion. Igen er det håbet, at vi kan identificere de faktorer, der vil forudsige, hvilke patienter der vil gavne, så fremtidige patienter, der er udvalgt til at få artroskopi, vil have endnu højere succesrater. Patienter, som ikke forbedres med artroskopi, eller som i første omgang afslår både artrocentese og artroskopi, vil blive tilbudt muligheden for at gennemgå artroplastik, forudsat at der findes klinisk og radiografisk bevis for tilstedeværelsen af ​​enten en syg eller forskudt bruskskive.

Vores evne til tilstrækkeligt at behandle patienter med dysfunktion af kæbeleddet vil blive væsentligt forbedret, hvis vi bedre kan stratificere patienter og følge en evidensbaseret kirurgisk algoritme, der giver den største mulighed for succes og samtidig reducerer potentielle komplikationer. Hver af disse kirurgiske procedurer er standarden for pleje i hele USA, men desværre er valget af, hvilken procedure der skal udføres, ofte empirisk og styret mere af træning og kirurgisk erfaring.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der har behov for et kirurgisk indgreb

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
arthrocentese
Skyl TMJ'en med lakterede ringetoner
Aktiv komparator: 2
artroskopi
TMJ vil blive inspiceret med et artroskop, og leddet skylles med lakterede ringetoner
Aktiv komparator: 3
artroplastik
Disken vil blive kirurgisk repositioneret med åben operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduktion af smerte
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gary F Bouloux, MD, DDS, Emory University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2008

Først opslået (Skøn)

14. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulær leddysfunktion

Kliniske forsøg med arthrocentese

Abonner