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Comparaison de l'arthrocentèse, de l'arthroscopie et de l'arthroplastie dans le traitement du dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire (TMJ)

19 novembre 2013 mis à jour par: Gary F Bouloux MD, DDS, MDSc, FRACDS, FRACDS, Emory University

De nombreux patients souffrent d'un trouble connu sous le nom de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire. Ce trouble a des douleurs articulaires de la mâchoire et une fonction limitée comme éléments clés. De nombreux traitements ont été préconisés au cours des 40 dernières années, dont beaucoup sont délétères. Actuellement, le traitement peut être divisé en quatre catégories. Le premier est non chirurgical et implique un repos vocal, une alimentation douce, de la chaleur, des médicaments anti-inflammatoires, des relaxants musculaires, une thérapie par attelles et une thérapie physique. Tous les patients bénéficient dans une certaine mesure de l'utilisation d'une ou plusieurs approches non chirurgicales. Il existe une controverse quant à laquelle des trois catégories de traitement suivantes est idéale. Certains préconisent l'arthrocentèse qui consiste à placer deux petites aiguilles dans l'articulation pour permettre l'irrigation et l'instillation de médicaments anti-inflammatoires. Il s'agit d'une intervention peu invasive réalisée sous anesthésie locale seule ou avec sédation intraveineuse. D'autres préconisent l'arthroscopie qui consiste à placer un arthroscope (un tube fin d'environ 2 mm de diamètre avec des éléments optiques permettant de voir à l'intérieur d'une articulation) pour visualiser l'intérieur d'une articulation. De plus, l'articulation peut être irriguée, les bandes cicatricielles retirées, les ligaments étirés et des médicaments instillés. Celle-ci est réalisée sous anesthésie générale. Selon l'étude, le succès de l'arthrocentèse et de l'arthroscopie a été rapporté comme étant d'environ 80 à 90 %. Pourtant, il y en a d'autres qui recommandent l'arthroplastie qui est une intervention chirurgicale à joint ouvert qui permet au chirurgien d'entrer dans l'articulation et de réparer ou de retirer directement le disque cartilagineux endommagé dans l'articulation. Celle-ci est réalisée sous anesthésie générale. Des taux de réussite similaires de 80 à 94 % ont été signalés. Il est clair que certains patients n'ont besoin que d'une arthrocentèse, d'autres d'une arthroscopie et d'autres d'une arthroplastie. Nous ne disposons actuellement d'aucun mécanisme réel permettant de prédire quels patients bénéficieront le plus de quelle procédure.

Cette étude permettra de suivre de près les patients subissant chaque intervention dans l'espoir de déterminer des facteurs objectifs qui permettront de stratifier les patients dans l'une des trois options chirurgicales : arthrocentèse, arthroscopie ou arthroplastie. Notre approche actuelle est empirique et procède généralement de l'arthrocentèse à l'arthroscopie puis à l'arthroplastie. Tous les patients de cette étude se verront offrir la possibilité de subir une arthrocentèse. On s'attend à ce qu'une minorité obtienne des avantages à long terme en termes de douleur et de fonction. Nous espérons être en mesure d'identifier les facteurs qui prédiront quels patients en bénéficieront afin que les futurs patients sélectionnés pour subir une arthrocentèse aient des taux de réussite beaucoup plus élevés. Les patients qui ne s'améliorent pas avec l'arthrocentèse ou qui refusent initialement cette procédure se verront offrir la possibilité de subir une arthroscopie. On s'attend à ce qu'une majorité de patients obtienne un bénéfice à long terme en termes de douleur et de fonction. Encore une fois, nous espérons que nous pourrons identifier les facteurs qui prédiront quels patients en bénéficieront afin que les futurs patients sélectionnés pour subir une arthroscopie aient des taux de réussite encore plus élevés. Les patients qui ne s'améliorent pas avec l'arthroscopie ou qui refusent initialement l'arthrocentèse et l'arthroscopie se verront offrir la possibilité de subir une arthroplastie à condition que des preuves cliniques et radiographiques existent pour soutenir la présence d'un disque cartilagineux malade ou déplacé.

Notre capacité à traiter adéquatement les patients présentant un dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire sera considérablement améliorée si nous pouvons mieux stratifier les patients et suivre un algorithme chirurgical fondé sur des preuves qui offre les meilleures chances de succès tout en réduisant les complications potentielles. Chacune de ces interventions chirurgicales est la norme de soins aux États-Unis, mais malheureusement, le choix de l'intervention à effectuer est souvent empirique et davantage guidé par la formation et l'expérience chirurgicale.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Emory Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients nécessitant une intervention chirurgicale

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1
arthrocentèse
Irriguer l'ATM avec des anneaux lactés
Comparateur actif: 2
arthroscopie
L'ATM sera inspecté avec un arthroscope et l'articulation irriguée avec des anneaux lactés
Comparateur actif: 3
arthroplastie
Le disque sera repositionné chirurgicalement avec une chirurgie ouverte

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réduction de la douleur
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gary F Bouloux, MD, DDS, Emory University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2008

Première publication (Estimation)

14 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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