- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00636727
Comparaison de l'arthrocentèse, de l'arthroscopie et de l'arthroplastie dans le traitement du dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire (TMJ)
De nombreux patients souffrent d'un trouble connu sous le nom de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire. Ce trouble a des douleurs articulaires de la mâchoire et une fonction limitée comme éléments clés. De nombreux traitements ont été préconisés au cours des 40 dernières années, dont beaucoup sont délétères. Actuellement, le traitement peut être divisé en quatre catégories. Le premier est non chirurgical et implique un repos vocal, une alimentation douce, de la chaleur, des médicaments anti-inflammatoires, des relaxants musculaires, une thérapie par attelles et une thérapie physique. Tous les patients bénéficient dans une certaine mesure de l'utilisation d'une ou plusieurs approches non chirurgicales. Il existe une controverse quant à laquelle des trois catégories de traitement suivantes est idéale. Certains préconisent l'arthrocentèse qui consiste à placer deux petites aiguilles dans l'articulation pour permettre l'irrigation et l'instillation de médicaments anti-inflammatoires. Il s'agit d'une intervention peu invasive réalisée sous anesthésie locale seule ou avec sédation intraveineuse. D'autres préconisent l'arthroscopie qui consiste à placer un arthroscope (un tube fin d'environ 2 mm de diamètre avec des éléments optiques permettant de voir à l'intérieur d'une articulation) pour visualiser l'intérieur d'une articulation. De plus, l'articulation peut être irriguée, les bandes cicatricielles retirées, les ligaments étirés et des médicaments instillés. Celle-ci est réalisée sous anesthésie générale. Selon l'étude, le succès de l'arthrocentèse et de l'arthroscopie a été rapporté comme étant d'environ 80 à 90 %. Pourtant, il y en a d'autres qui recommandent l'arthroplastie qui est une intervention chirurgicale à joint ouvert qui permet au chirurgien d'entrer dans l'articulation et de réparer ou de retirer directement le disque cartilagineux endommagé dans l'articulation. Celle-ci est réalisée sous anesthésie générale. Des taux de réussite similaires de 80 à 94 % ont été signalés. Il est clair que certains patients n'ont besoin que d'une arthrocentèse, d'autres d'une arthroscopie et d'autres d'une arthroplastie. Nous ne disposons actuellement d'aucun mécanisme réel permettant de prédire quels patients bénéficieront le plus de quelle procédure.
Cette étude permettra de suivre de près les patients subissant chaque intervention dans l'espoir de déterminer des facteurs objectifs qui permettront de stratifier les patients dans l'une des trois options chirurgicales : arthrocentèse, arthroscopie ou arthroplastie. Notre approche actuelle est empirique et procède généralement de l'arthrocentèse à l'arthroscopie puis à l'arthroplastie. Tous les patients de cette étude se verront offrir la possibilité de subir une arthrocentèse. On s'attend à ce qu'une minorité obtienne des avantages à long terme en termes de douleur et de fonction. Nous espérons être en mesure d'identifier les facteurs qui prédiront quels patients en bénéficieront afin que les futurs patients sélectionnés pour subir une arthrocentèse aient des taux de réussite beaucoup plus élevés. Les patients qui ne s'améliorent pas avec l'arthrocentèse ou qui refusent initialement cette procédure se verront offrir la possibilité de subir une arthroscopie. On s'attend à ce qu'une majorité de patients obtienne un bénéfice à long terme en termes de douleur et de fonction. Encore une fois, nous espérons que nous pourrons identifier les facteurs qui prédiront quels patients en bénéficieront afin que les futurs patients sélectionnés pour subir une arthroscopie aient des taux de réussite encore plus élevés. Les patients qui ne s'améliorent pas avec l'arthroscopie ou qui refusent initialement l'arthrocentèse et l'arthroscopie se verront offrir la possibilité de subir une arthroplastie à condition que des preuves cliniques et radiographiques existent pour soutenir la présence d'un disque cartilagineux malade ou déplacé.
Notre capacité à traiter adéquatement les patients présentant un dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire sera considérablement améliorée si nous pouvons mieux stratifier les patients et suivre un algorithme chirurgical fondé sur des preuves qui offre les meilleures chances de succès tout en réduisant les complications potentielles. Chacune de ces interventions chirurgicales est la norme de soins aux États-Unis, mais malheureusement, le choix de l'intervention à effectuer est souvent empirique et davantage guidé par la formation et l'expérience chirurgicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Emory Clinic
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients nécessitant une intervention chirurgicale
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: 1
arthrocentèse
|
Irriguer l'ATM avec des anneaux lactés
|
Comparateur actif: 2
arthroscopie
|
L'ATM sera inspecté avec un arthroscope et l'articulation irriguée avec des anneaux lactés
|
Comparateur actif: 3
arthroplastie
|
Le disque sera repositionné chirurgicalement avec une chirurgie ouverte
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Réduction de la douleur
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gary F Bouloux, MD, DDS, Emory University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la mâchoire
- Troubles craniomandibulaires
- Maladies mandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Maladies articulaires
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00000450
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