Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijking van artrocentese, artroscopie en artroplastiek bij de behandeling van temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie (TMJ)

19 november 2013 bijgewerkt door: Gary F Bouloux MD, DDS, MDSc, FRACDS, FRACDS, Emory University

Veel patiënten lijden aan een aandoening die bekend staat als temporomandibulair gewrichtsdisfunctie. Deze aandoening heeft kaakgewrichtspijn en beperkte functie als sleutelelementen. De afgelopen 40 jaar zijn er veel behandelingen bepleit, waarvan vele schadelijk. Momenteel kan de behandeling worden onderverdeeld in vier categorieën. De eerste is niet-chirurgisch en omvat vocale rust, zacht dieet, warmte, ontstekingsremmende medicijnen, spierverslappers, spalktherapie en fysiotherapie. Alle patiënten hebben tot op zekere hoogte baat bij het gebruik van een of meer niet-chirurgische benaderingen. Er bestaat controverse over welke van de volgende drie behandelingscategorieën ideaal is. Sommigen pleiten voor artrocentese, waarbij twee kleine naalden in het gewricht worden geplaatst om irrigatie en instillatie van ontstekingsremmende medicatie mogelijk te maken. Dit is een minimaal invasieve procedure die wordt uitgevoerd onder alleen plaatselijke verdoving of met intraveneuze sedatie. Anderen pleiten voor artroscopie, waarbij een artroscoop wordt geplaatst (een dunne buis met een diameter van ongeveer 2 mm met optische elementen waarmee men in een gewricht kan kijken) om de binnenkant van een gewricht te visualiseren. Verder kan het gewricht worden geïrrigeerd, littekenbanden worden verwijderd, ligamenten worden opgerekt en medicatie worden toegediend. Dit gebeurt onder algehele narcose. Afhankelijk van het onderzoek is het succes van zowel artrocentese als artroscopie naar verluidt ongeveer 80-90%. Toch zijn er anderen die artroplastiek aanbevelen, wat een open gewrichtschirurgische procedure is waarmee de chirurg het gewricht kan binnendringen en de beschadigde kraakbeenschijf in het gewricht direct kan repareren of verwijderen. Dit gebeurt onder algehele narcose. Vergelijkbare slagingspercentages van 80-94% zijn gemeld. Het is duidelijk dat sommige patiënten alleen artrocentese nodig hebben, andere artroscopie en weer andere artroplastiek. We hebben momenteel geen echt mechanisme om te voorspellen welke patiënten het meest zullen profiteren van welke procedure.

Deze studie zal het mogelijk maken om patiënten die elke procedure ondergaan nauwlettend te volgen in de hoop dat we objectieve factoren kunnen bepalen die ons in staat zullen stellen patiënten te stratificeren in een van de drie chirurgische opties: arthrocentesis, artroscopie of artroplastiek. Onze huidige benadering is empirisch en gaat typisch uit van artrocentese via artroscopie tot artroplastiek. Alle patiënten in deze studie zullen de mogelijkheid krijgen om arthrocentese te laten uitvoeren. Verwacht wordt dat een minderheid op de lange termijn voordeel zal behalen in termen van pijn en functie. We hopen die factoren te kunnen identificeren die zullen voorspellen welke patiënten er baat bij zullen hebben, zodat toekomstige patiënten die worden geselecteerd voor arthrocentesis veel hogere slagingspercentages zullen hebben. Patiënten die niet verbeteren met arthrocentese of die in eerste instantie afzien van die procedure, krijgen de mogelijkheid om artroscopie te ondergaan. Verwacht wordt dat de meerderheid van de patiënten op lange termijn voordeel zal behalen in termen van pijn en functie. Wederom hopen we die factoren te kunnen identificeren die zullen voorspellen welke patiënten er baat bij zullen hebben, zodat toekomstige patiënten die worden geselecteerd voor artroscopie nog hogere slagingspercentages zullen hebben. Patiënten die niet verbeteren met artroscopie of die in eerste instantie zowel artrocentese als artroscopie afwijzen, zullen de mogelijkheid krijgen om een ​​artroplastiek te ondergaan, op voorwaarde dat er klinisch en radiografisch bewijs is om de aanwezigheid van een zieke of verplaatste kraakbeenschijf te ondersteunen.

Ons vermogen om patiënten met temporomandibulair gewrichtsdisfunctie adequaat te behandelen, zal aanzienlijk worden verbeterd als we patiënten beter kunnen stratificeren en een op bewijzen gebaseerd chirurgisch algoritme kunnen volgen dat de grootste kans op succes biedt en tegelijkertijd potentiële complicaties vermindert. Elk van deze chirurgische ingrepen is de standaardzorg in de VS, maar helaas is de keuze van de uit te voeren procedure vaak empirisch en meer ingegeven door training en chirurgische ervaring.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die een chirurgische ingreep nodig hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
arthrocentese
Irrigeer de TMJ met zogende beltonen
Actieve vergelijker: 2
artroscopie
Het kaakgewricht wordt geïnspecteerd met een artroscoop en het gewricht wordt geïrrigeerd met zogende ringers
Actieve vergelijker: 3
artroplastiek
De schijf zal chirurgisch worden verplaatst met open chirurgie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vermindering van pijn
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gary F Bouloux, MD, DDS, Emory University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

14 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren