Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie artropunkcji, artroskopii i artroplastyki w leczeniu dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ)

19 listopada 2013 zaktualizowane przez: Gary F Bouloux MD, DDS, MDSc, FRACDS, FRACDS, Emory University

Wielu pacjentów cierpi na schorzenie zwane dysfunkcją stawu skroniowo-żuchwowego. To zaburzenie ma ból stawów szczęki i ograniczoną funkcję jako kluczowe elementy. W ciągu ostatnich 40 lat zalecano wiele metod leczenia, z których wiele było szkodliwych. Obecnie leczenie można podzielić na cztery kategorie. Pierwsza jest niechirurgiczna i obejmuje odpoczynek głosu, miękką dietę, ciepło, leki przeciwzapalne, środki zwiotczające mięśnie, terapię szynową i fizykoterapię. Wszyscy pacjenci odnoszą do pewnego stopnia korzyści z zastosowania jednego lub więcej podejść niechirurgicznych. Istnieją kontrowersje co do tego, która z trzech kolejnych kategorii leczenia jest idealna. Niektórzy opowiadają się za artrocentezą, która polega na umieszczeniu dwóch małych igieł w stawie, aby umożliwić irygację i zakroplenie leków przeciwzapalnych. Jest to małoinwazyjny zabieg wykonywany w znieczuleniu miejscowym samodzielnie lub w sedacji dożylnej. Inni opowiadają się za artroskopią, która polega na umieszczeniu artroskopu (cienkiej rurki o średnicy około 2 mm z elementami optycznymi umożliwiającymi zajrzenie do wnętrza stawu) w celu wizualizacji wnętrza stawu. Ponadto staw można przepłukiwać, usuwać blizny, rozciągać więzadła i podawać leki. Jest to wykonywane w znieczuleniu ogólnym. W zależności od badania, skuteczność artrocentezy i artroskopii ocenia się na około 80-90%. Nadal są inni, którzy zalecają artroplastykę, która jest zabiegiem chirurgicznym na otwartym stawie, który umożliwia chirurgowi wejście do stawu i bezpośrednią naprawę lub usunięcie uszkodzonego krążka chrzęstnego w stawie. Jest to wykonywane w znieczuleniu ogólnym. Zgłoszono podobne wskaźniki sukcesu wynoszące 80-94%. Oczywiste jest, że niektórzy pacjenci wymagają jedynie artropunkcji, inni artroskopii, a jeszcze inni artroplastyki. Obecnie nie dysponujemy żadnym realnym mechanizmem przewidywania, którzy pacjenci odniosą największe korzyści z danej procedury.

Badanie to umożliwi dokładną obserwację pacjentów poddawanych każdej procedurze z nadzieją, że uda nam się określić obiektywne czynniki, które pozwolą nam podzielić pacjentów na jedną z trzech opcji chirurgicznych: artrocentezę, artroskopię lub artroplastykę. Nasze obecne podejście jest empiryczne i zazwyczaj przebiega od nakłucia stawu przez artroskopię do artroplastyki. Wszyscy pacjenci biorący udział w tym badaniu będą mieli możliwość wykonania artrocentezy. Oczekuje się, że mniejszość osiągnie długoterminowe korzyści w zakresie bólu i funkcji. Mamy nadzieję, że będziemy w stanie zidentyfikować te czynniki, które pozwolą przewidzieć, którzy pacjenci odniosą korzyści, tak aby przyszli pacjenci wybrani do artrocentezy mieli znacznie wyższe wskaźniki powodzenia. Pacjenci, u których nie nastąpi poprawa po artrocentezie lub którzy początkowo odmówią tej procedury, otrzymają możliwość poddania się artroskopii. Oczekuje się, że większość pacjentów odniesie długoterminowe korzyści w zakresie bólu i funkcji. Ponownie mamy nadzieję, że uda nam się zidentyfikować te czynniki, które pozwolą przewidzieć, którzy pacjenci odniosą korzyści, tak aby przyszli pacjenci wybrani do artroskopii mieli jeszcze wyższy wskaźnik powodzenia. Pacjenci, u których nie uzyska się poprawy po artroskopii lub którzy początkowo odmówią zarówno artropunkcji, jak i artroskopii, otrzymają możliwość poddania się artroplastyce, pod warunkiem, że istnieją dowody kliniczne i radiologiczne potwierdzające obecność chorego lub przemieszczonego krążka chrzęstnego.

Nasza zdolność do odpowiedniego leczenia pacjentów z dysfunkcją stawu skroniowo-żuchwowego znacznie się poprawi, jeśli będziemy mogli lepiej stratyfikować pacjentów i postępować zgodnie z algorytmem chirurgicznym opartym na dowodach, który zapewnia największe szanse na sukces przy jednoczesnym ograniczeniu potencjalnych powikłań. Każda z tych procedur chirurgicznych jest standardem opieki w całych Stanach Zjednoczonych, ale niestety wybór procedury do wykonania jest często empiryczny i opiera się bardziej na szkoleniu i doświadczeniu chirurgicznym.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci wymagający interwencji chirurgicznej

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
artrocenteza
Nawadniaj staw skroniowo-żuchwowy płynami Ringers z dodatkiem mleczanu
Aktywny komparator: 2
artroskopia
Staw skroniowo-żuchwowy zostanie zbadany za pomocą artroskopu, a staw zostanie przepłukany roztworem Ringera z dodatkiem mleczanu
Aktywny komparator: 3
endoprotezoplastyka
Dysk zostanie chirurgicznie przeniesiony z otwartą operacją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gary F Bouloux, MD, DDS, Emory University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysfunkcja stawu skroniowo-żuchwowego

Badania kliniczne na artrocenteza

Subskrybuj