喉罩气道 (LMA®) 和气管插管在乳腺癌改良根治术中的比较 (LMATBBC)
2009年7月14日 更新者：Nanjing Medical University
喉罩气道 (LMA®) 和气管插管在乳腺癌改良根治术中气道管理的比较
麻醉中的气道管理对于确保适当治疗可能的呼吸系统并发症和成功的手术实践至关重要。
在某些手术中，LMA® 是气管导管的替代品，例如乳腺癌的乳房切除术。
鉴于在乳房切除术中不需要使用肌肉松弛剂，研究人员假设 LMA® 在乳腺癌根治性改良乳房切除术中的气道管理方式优于气管插管，并且 LMA® 对患者循环稳态的影响可能较小，并且操作前更容易放置。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 68年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 中国人
- 确诊为乳腺癌
- 接受改良根治性乳房切除术
- 同意以知情合同参与研究。
排除标准：
- 器质性功能障碍
- 持久的麻醉后护理单元 (PACU) 停留。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
LMA® 在麻醉诱导后放置直至手术结束
|
LMA® 在麻醉诱导后放置并在手术后移除
|
|
有源比较器：2个
麻醉诱导后插入标准气管管至手术结束
|
标准气管插管在麻醉诱导后插入，手术后拔管
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
循环稳态
大体时间：手术前15分钟至手术后15分钟
|
手术前15分钟至手术后15分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
气道压力
大体时间：手术前15分钟至手术后15分钟
|
手术前15分钟至手术后15分钟
|
|
血气
大体时间：手术前15分钟至手术后15分钟
|
手术前15分钟至手术后15分钟
|
|
气道并发症
大体时间：开始运行至运行后6h
|
开始运行至运行后6h
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年7月1日
研究完成 (实际的)
2009年7月1日
研究注册日期
首次提交
2008年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2008年3月12日
首次发布 (估计)
2008年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年7月14日
最后验证
2009年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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