Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Laryngeal Mask Airway (LMA®) og Trakeal Tube i modifisert radikal mastektomi på brystkreft (LMATBBC)

14. juli 2009 oppdatert av: Nanjing Medical University

Sammenligning av Laryngeal Mask Airway (LMA®) og Trakeal Tube for Airway Management i modifisert radikal mastektomi på brystkreft

Luftveisbehandling i anestesi er avgjørende for å garantere hensiktsmessig behandling av mulige respiratoriske komplikasjoner og vellykket operativ praksis. LMA® er et alternativ til luftrøret i enkelte operasjoner som mastektomi på brystkreft. Siden det ikke er nødvendig å bruke muskelavslappende midler ved mastektomi, antok etterforskerne at LMA® ville være en overlegen måte i luftveisbehandling ved radikal modifisert mastektomi på brystkreft enn luftrøret, og LMA® kan gi mindre innflytelse på pasientenes sirkulatoriske homeostase, og lettere å plasseres før operasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kinesisk
  • Diagnostisert brystkreft
  • Gjennomgår modifisert radikal mastektomi
  • Godtatt å delta i studien med informert kontrakt.

Ekskluderingskriterier:

  • Organisk dysfunksjon
  • Langvarig post-anesthetic care unit (PACU) opphold.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
LMA® plasseres etter anestesiinduksjon til slutten av operasjonen
Enhet: LMA®
LMA® legges etter anestesiinduksjon og fjernes etter operasjonen
Aktiv komparator: 2
Standard trakealtube settes inn etter anestesiinduksjon til slutten av operasjonen
Enhet: Endotrakeal tube
Standard endotrakealtube settes inn etter anestesiinduksjon og ekstuberes etter operasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sirkulatorisk homeostase
Tidsramme: 15 minutter før operasjon til 15 minutter etter operasjon
15 minutter før operasjon til 15 minutter etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Luftveistrykk
Tidsramme: 15 minutter før operasjon til 15 minutter etter operasjon
15 minutter før operasjon til 15 minutter etter operasjon
Blodgass
Tidsramme: 15 minutter før operasjon til 15 minutter etter operasjon
15 minutter før operasjon til 15 minutter etter operasjon
Luftveiskomplikasjoner
Tidsramme: Driftsstart til 6 timer etter operasjon
Driftsstart til 6 timer etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanjing Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2008

Først lagt ut (Anslag)

19. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. juli 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2009

Sist bekreftet

1. juli 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NMU-2579-7FW
  • NMU075451

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere